Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
paratsetamool+pseudoefedriin+dekstrometorfaan
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
N02BE97
paracetamol+systemic+dextromethorphan
1000mg+60mg+30mg 10TK; 1000mg+60mg+30mg 6TK
suukaudse lahuse pulber
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE THERAFLU ND , 1000 MG/60 MG/30 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER Paratsetamool/pseudoefedriinvesinikkloriid/dekstrometorfaanvesinikbromiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4. - Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või palavik püsib kauem kui 3 päeva ning kaasneb lööve või püsiv peavalu, peate võtma ühendust arstiga INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Theraflu ND ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Theraflu ND kasutamist 3. Kuidas Theraflu ND’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Theraflu ND’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON THERAFLU ND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Theraflu ND sisaldab 3 toimeainet: - paratsetamool on valuvaigisti (analgeetikum) ja palavikualandaja (vähendab palaviku korral kehatemperatuuri); - pseudoefedriinvesinikkloriid on ninakinnisust vähendava toimega; - dekstrometorfaan on köha pärssiva toimega. Theraflu ND’d kasutatakse täiskasvanutel ja üle 16-aastastel noorukitel ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni ja gripi poolt põhjustatud sümptomite (ninakinnisus, valu, peavalu ja kurguvalu/või palavik, köha) lühiajaliseks leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE THERAFLU ND KASUTAMIST THERAFLU ND’D EI TOHI KASUTADA - kui te olete paratsetamooli, pseudoefedriinvesinikkloriidi, dekstrometorfaanvesinikbromiidi või mis tahes koostisosa (loetletud lõikudes 6 ja 2) suhtes allergiline. - kui teil on kõrge vererõhk (süstoolne rõhk 180 mmHg või diastoolne rõhk 120 mmHg, või kõrgem Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Theraflu ND, 1000 mg/60 mg/30 mg suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 kotike lahustuvat pulbrit sisaldab 1000 mg paratsetamooli, 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 30 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi. INN. Paracetamolum, pseudoephedrinum, dextromethorphanum Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 kotike sisaldab 30 mg aspartaami (E951) ja 6,9 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Jäme, hea voolavusega valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada kollaseid osakesi; ei sisalda võõrosakesi ning tükke. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist ja gripist põhjustatud sümptomite (valu, palavik, ninalimaskesta turse ja köha) lühiajaline sümptomaatiline ravi. Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 16-aastastel lastel. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad): 1 kotike iga 6 tunni järel. Theraflu ND on mõeldud päevaseks kasutamiseks. Ööseks võib võtta Theraflu NT’d (sisaldab lisaks kloorfenamiini). Maksimaalne lubatud ööpäevane annus nii ühe ravimi kui ka Theraflu NT ja ND kombinatsioonis kasutamisel on kuni 4 kotikest lahustuvat pulbrit, mitte kauem kui 5 päeva jooksul. Paratsetamooli sisaldavaid teisi preparaate võib võtta ööseks, kuid paratsetamooli ööpäevane koguannus ei tohi 24-tunnise perioodi jooksul ületada 4000 mg). Mitte ületada ettenähtud annust või manustamise sagedust. Kasutada väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust lühima aja jooksul. Patsientide erirühmad Neerukahjustus Pseudoefriin eritub peamiselt neerude kaudu. Seda ravimit ei tohi kasutada raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.3) ja tuleb kasutada ettevaatusega nendel patsientidel, kellel on nõrk või mõõdukas neerukahjustus GFR 30...59 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.1) Maksakahjustus Patsiendid, kellel on diagnoositud maksakahjustus, peavad enne Przeczytaj cały dokument