THERAFLU ND suukaudse lahuse pulber

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

paratsetamool+pseudoefedriin+dekstrometorfaan

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC-Code:

N02BE97

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol+systemic+dextromethorphan

Dosierung:

1000mg+60mg+30mg 10TK; 1000mg+60mg+30mg 6TK

Darreichungsform:

suukaudse lahuse pulber

Verschreibungstyp:

K

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
THERAFLU ND
,
1000 MG/60 MG/30 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER
Paratsetamool/pseudoefedriinvesinikkloriid/dekstrometorfaanvesinikbromiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4.
-
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini või palavik püsib
kauem kui 3 päeva ning kaasneb lööve või püsiv peavalu, peate
võtma ühendust arstiga
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Theraflu ND ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Theraflu ND kasutamist
3.
Kuidas Theraflu ND’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Theraflu ND’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON THERAFLU ND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Theraflu ND sisaldab 3 toimeainet:
-
paratsetamool on valuvaigisti (analgeetikum) ja palavikualandaja
(vähendab palaviku korral
kehatemperatuuri);
-
pseudoefedriinvesinikkloriid on ninakinnisust vähendava toimega;
-
dekstrometorfaan on köha pärssiva toimega.
Theraflu ND’d kasutatakse täiskasvanutel ja üle 16-aastastel
noorukitel ülemiste hingamisteede
viirusinfektsiooni ja gripi poolt põhjustatud sümptomite
(ninakinnisus, valu, peavalu ja kurguvalu/või
palavik, köha) lühiajaliseks leevendamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THERAFLU ND KASUTAMIST
THERAFLU ND’D EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete paratsetamooli, pseudoefedriinvesinikkloriidi,
dekstrometorfaanvesinikbromiidi või mis
tahes koostisosa (loetletud lõikudes 6 ja 2) suhtes allergiline.
-
kui teil on kõrge vererõhk (süstoolne rõhk 180 mmHg või
diastoolne rõhk 120 mmHg, või kõrgem

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Theraflu ND, 1000 mg/60 mg/30 mg suukaudse lahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 kotike lahustuvat pulbrit sisaldab 1000 mg paratsetamooli, 60 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 30
mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
INN. Paracetamolum, pseudoephedrinum, dextromethorphanum
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 kotike sisaldab 30 mg aspartaami
(E951) ja 6,9 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber.
Jäme, hea voolavusega valkjas granulaarne pulber, mis võib sisaldada
kollaseid osakesi; ei sisalda
võõrosakesi ning tükke.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1. Näidustused
Ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonist ja gripist põhjustatud
sümptomite (valu, palavik,
ninalimaskesta turse ja köha) lühiajaline sümptomaatiline ravi.
Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 16-aastastel lastel.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja noorukid (16-aastased ja vanemad): 1 kotike iga 6
tunni järel.
Theraflu ND on mõeldud päevaseks kasutamiseks. Ööseks võib võtta
Theraflu NT’d (sisaldab lisaks
kloorfenamiini).
Maksimaalne lubatud ööpäevane annus nii ühe ravimi kui ka Theraflu
NT ja ND kombinatsioonis
kasutamisel on kuni 4 kotikest lahustuvat pulbrit, mitte kauem kui 5
päeva jooksul.
Paratsetamooli sisaldavaid teisi preparaate võib võtta ööseks,
kuid paratsetamooli ööpäevane
koguannus ei tohi 24-tunnise perioodi jooksul ületada 4000 mg).
Mitte ületada ettenähtud annust või manustamise sagedust.
Kasutada väikseimat toime saavutamiseks vajaminevat annust lühima
aja jooksul.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus
Pseudoefriin eritub peamiselt neerude kaudu. Seda ravimit ei tohi
kasutada raske neerukahjustusega
(GFR <30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.3) ja tuleb kasutada
ettevaatusega nendel patsientidel, kellel
on nõrk või mõõdukas neerukahjustus GFR 30...59 ml/min (vt lõigud
4.4 ja 5.1)
Maksakahjustus
Patsiendid, kellel on diagnoositud maksakahjustus, peavad enne