Theophyllinum Tramco 1,2 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Theophyllinum

Dostępny od:

Tramco Sp. z o.o.

Kod ATC:

R03DA04

INN (International Nazwa):

Theophyllinum

Dawkowanie:

1,2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991499679

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THEOPHYLLINUM TRAMCO
,
1,2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Theophyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Theophyllinum Tramco i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Theophyllinum Tramco
3.
Jak stosować Theophyllinum Tramco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Theophyllinum Tramco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST THEOPHYLLINUM TRAMCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Theophyllinum Tramco należy do grupy leków zwanych ksantynami,
które rozkurczają i rozszerzają
drogi oddechowe w płucach i ułatwiają oddychanie.
Theophyllinum Tramco stosuje się w leczeniu objawowym problemów z
oddychaniem,
spowodowanych przez choroby w przebiegu których występują:
- trudności w oddychaniu, skrócenie oddechu, ucisk w klatce
piersiowej (ostry napad
duszności),
-świst krtaniowy lub kaszel (skurcz oskrzeli),
- astma,
- przewlekłe zapalenie oskrzeli,
- choroba płuc utrudniająca oddychanie (rozedma płuc),
- ostry napad astmy (ostry stan astmatyczny).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM THEOPHYLLINUM TRAMCO
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THEOPHYLLINUM TRAMCO:
- jeśli pacjent ma uczulenie na teofilinę, substancje zwane
„ksantynami” (podobne do
teofiliny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Theophyllinum Tramco, 1,2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
250 ml roztworu zawiera 300 mg teofiliny
1 ml roztworu zawiera 1,2 mg teofiliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Theophyllinum Tramco jest stosowany w leczeniu
objawowym stanów
chorobowych z ostrymi napadami duszności, związanych ze zwężeniem
oskrzeli, w przebiegu astmy
oskrzelowej, przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc, stanu
astmatycznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Teofilina jest przeznaczona do stosowania dożylnego.
Terapeutyczne stężenie teofiliny w surowicy wynosi 10 do 20 μg/ml
(56 do 112 μmol/l).
Teofilina w stężeniu większym niż 20 μg/ml (112 μmol/l) może
działać toksycznie.
Ze względu na duże różnice osobnicze w farmakokinetyce teofiliny i
wąski indeks terapeutyczny lek
należy dawkować indywidualnie.
Należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy.
Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała
(tkanka tłuszczowa u dzieci stanowi
12%, u dorosłych 22%), ponieważ nie ma dystrybucji teofiliny do
tkanki tłuszczowej.
Teofilinę można podawać zgodnie z poniższą tabelą w przerywanym
lub ciągłym wlewie dożylnym z
szybkością 5 do 10 mg/minutę, w czasie nie krótszym niż jedna
godzina. Teofiliny nie należy
podawać z szybkością większą niż 25 mg/min.
Wymagane stężenie teofiliny, uzyskane po podaniu dawki początkowej,
utrzymuje się za pomocą
dawki podtrzymującej na podstawie aktualnego stężenia teofiliny w
surowicy. Jeśli pacjent wcześniej
przyjmował teofilinę np. doustnie i posiada określone stężenie
leku w osoczu, konieczne jest
zmniejszenie dawki początkowej.
Całkowitą dawkę należy ustalić zgodnie z poniższym schematem:
2
Pacjenci nieotrzymujący aktualnie innych preparatów teofiliny:
Grupy pacjentów