País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Theophyllinum
Tramco Sp. z o.o.
R03DA04
Theophyllinum
1,2 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991499679
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA THEOPHYLLINUM TRAMCO , 1,2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Theophyllinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Theophyllinum Tramco i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Theophyllinum Tramco 3. Jak stosować Theophyllinum Tramco 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Theophyllinum Tramco 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST THEOPHYLLINUM TRAMCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Theophyllinum Tramco należy do grupy leków zwanych ksantynami, które rozkurczają i rozszerzają drogi oddechowe w płucach i ułatwiają oddychanie. Theophyllinum Tramco stosuje się w leczeniu objawowym problemów z oddychaniem, spowodowanych przez choroby w przebiegu których występują: - trudności w oddychaniu, skrócenie oddechu, ucisk w klatce piersiowej (ostry napad duszności), -świst krtaniowy lub kaszel (skurcz oskrzeli), - astma, - przewlekłe zapalenie oskrzeli, - choroba płuc utrudniająca oddychanie (rozedma płuc), - ostry napad astmy (ostry stan astmatyczny). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM THEOPHYLLINUM TRAMCO _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THEOPHYLLINUM TRAMCO: - jeśli pacjent ma uczulenie na teofilinę, substancje zwane „ksantynami” (podobne do teofiliny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymi Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Theophyllinum Tramco, 1,2 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 250 ml roztworu zawiera 300 mg teofiliny 1 ml roztworu zawiera 1,2 mg teofiliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Theophyllinum Tramco jest stosowany w leczeniu objawowym stanów chorobowych z ostrymi napadami duszności, związanych ze zwężeniem oskrzeli, w przebiegu astmy oskrzelowej, przewlekłego zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc, stanu astmatycznego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Teofilina jest przeznaczona do stosowania dożylnego. Terapeutyczne stężenie teofiliny w surowicy wynosi 10 do 20 μg/ml (56 do 112 μmol/l). Teofilina w stężeniu większym niż 20 μg/ml (112 μmol/l) może działać toksycznie. Ze względu na duże różnice osobnicze w farmakokinetyce teofiliny i wąski indeks terapeutyczny lek należy dawkować indywidualnie. Należy monitorować stężenie teofiliny w surowicy. Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała (tkanka tłuszczowa u dzieci stanowi 12%, u dorosłych 22%), ponieważ nie ma dystrybucji teofiliny do tkanki tłuszczowej. Teofilinę można podawać zgodnie z poniższą tabelą w przerywanym lub ciągłym wlewie dożylnym z szybkością 5 do 10 mg/minutę, w czasie nie krótszym niż jedna godzina. Teofiliny nie należy podawać z szybkością większą niż 25 mg/min. Wymagane stężenie teofiliny, uzyskane po podaniu dawki początkowej, utrzymuje się za pomocą dawki podtrzymującej na podstawie aktualnego stężenia teofiliny w surowicy. Jeśli pacjent wcześniej przyjmował teofilinę np. doustnie i posiada określone stężenie leku w osoczu, konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej. Całkowitą dawkę należy ustalić zgodnie z poniższym schematem: 2 Pacjenci nieotrzymujący aktualnie innych preparatów teofiliny: Grupy pacjentów Leer el documento completo