Teveten 600 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Eprosartanmesilat

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

C09CA02

INN (International Nazwa):

Eprosartanmesilat

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett, filmdrasjert

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 98 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2013-07-01

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Teveten 600 mg, filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder eprosartanmesylat tilsvarende
600 mg eprosartan.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 43,3 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Teveten 600 mg er en kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett merket
med ”5046” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Essensiell hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dose er 600 mg eprosartan en gang daglig.
Maksimal blodtrykksreduksjon oppnås som regel etter 2-3 ukers
behandling.
Eprosartan kan brukes alene eller i kombinasjon med andre
antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1). Spesielt er tillegg av tiaziddiuretika som hydroklortiazid eller
en kalsiumkanalblokker som
nifedipin depot vist å gi en additiv effekt til eprosartan.
Eprosartan kan inntas uavhengig av måltid.
_Eldre_
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Det er begrenset erfaring hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se
pkt. 4.3).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance < 60 ml/min), bør
døgndosen ikke overskride 600 mg.
_Pediatrisk populasjon_
Teveten anbefales ikke til behandling av barn og ungdom på grunn av
manglende data på sikkerhet og
effekt.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt. 4.4 og 4.6).

Bilateral renovaskulær sykdom av hemodynamisk betydning eller
alvorlig stenose hos
pasienter med en fungerende nyre.

Samtidig bruk av Teveten og legemidler som inneholder aliskiren er
kontraindisert hos
pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60
ml/min/1,73 m
2
) (se pkt.
4