Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Eprosartanmesilat
2care4 ApS
C09CA02
Eprosartanmesilat
600 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2013-07-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Teveten 600 mg, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder eprosartanmesylat tilsvarende 600 mg eprosartan. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 43,3 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Teveten 600 mg er en kapselformet, hvit, filmdrasjert tablett merket med ”5046” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Essensiell hypertensjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Anbefalt dose er 600 mg eprosartan en gang daglig. Maksimal blodtrykksreduksjon oppnås som regel etter 2-3 ukers behandling. Eprosartan kan brukes alene eller i kombinasjon med andre antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Spesielt er tillegg av tiaziddiuretika som hydroklortiazid eller en kalsiumkanalblokker som nifedipin depot vist å gi en additiv effekt til eprosartan. Eprosartan kan inntas uavhengig av måltid. _Eldre_ Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Det er begrenset erfaring hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.3). _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min), bør døgndosen ikke overskride 600 mg. _Pediatrisk populasjon_ Teveten anbefales ikke til behandling av barn og ungdom på grunn av manglende data på sikkerhet og effekt. 2 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt. 4.4 og 4.6). Bilateral renovaskulær sykdom av hemodynamisk betydning eller alvorlig stenose hos pasienter med en fungerende nyre. Samtidig bruk av Teveten og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (se pkt. 4 Read the complete document