TEVA-ROPINIROLE TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-05-2020
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE)
Dostępny od:
TEVA CANADA LIMITED
Kod ATC:
N04BC04
INN (International Nazwa):
ROPINIROLE
Dawkowanie:
1MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE) 1MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0132618003; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2019-12-02
Charakterystyka produktu
_ _
_TEVA-ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 1 of 53_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-ROPINIROLE
Ropinirole Tablets, USP
0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg ropinirole (as ropinirole hydrochloride)
Antiparkinsonian Agent / Dopamine Agonist
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario, M1B 2K9
Date of Revision:
May 19, 2020
Submission Control No: 236456
_ _
_TEVA- ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 2 of 53_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
23
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 25
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
30
CLINICAL TRIALS
...........................................
Przeczytaj cały dokument
