TEVA-ROPINIROLE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-05-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE)
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N04BC04
INN (Διεθνής Όνομα):
ROPINIROLE
Δοσολογία:
1MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ROPINIROLE (ROPINIROLE HYDROCHLORIDE) 1MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0132618003; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2019-12-02
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ _
_TEVA-ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 1 of 53_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
TEVA-ROPINIROLE
Ropinirole Tablets, USP
0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg ropinirole (as ropinirole hydrochloride)
Antiparkinsonian Agent / Dopamine Agonist
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario, M1B 2K9
Date of Revision:
May 19, 2020
Submission Control No: 236456
_ _
_TEVA- ROPINIROLE 0.25 mg, 1 mg, 2 mg & 5 mg Tablets _
_Page 2 of 53_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
23
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 25
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
30
CLINICAL TRIALS
...........................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
