Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hidroxietil-keményítő
B. Braun Melsungen AG
B05AA07
hydroxyethyl starch
10x500ml műanyag üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 500 ml műanyag üvegben - OGYI-T-20306 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
2007-03-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TETRASPAN 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ OLVASSA EL FIGYELMESEN A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetraspan 100 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tetraspan 100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a Tetraspan 100 mg/ml oldatos infúziót alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tetraspan 100 mg/ml oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRASPAN 100 MG/ML ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tetraspan 100 mg/ml egy infúziós oldat, amely kanülön keresztül a vénába juttatva alkalmazandó. A Tetraspan egy plazmát helyettesítő szer, amelyet akkor használunk, mely a keringő vér mennyiségégének helyreállítására használandó, annak elvesztése (vagy várható elvesztése) esetén például a test különböző sérülései miatt. A készítmény megelőzi a sokkot (keringési elégtelenséggel járó életveszélyes állapot,) vagy a kialakult sokk kezelésére alkalmazandó. 2. TUDNIVALÓK A TETRASPAN 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TETRASPAN 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓT · Ha allergiás (túlérzékeny) poli(O-2-hidroxietil) keményítővel, vagy a Tetraspan 100 mg/ml egyéb összetevőjére. · Ha folyad Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Tetraspan 100 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml tartalmaz: Poli(O-2-hidroxietil)-keményítő (HES) 100,0 g Moláris szubsztitúció 0,42 Átlagos mólsúly 130000 D Nátrium-klorid 6,252 g Kálium-klorid 0,2984 g Kálcium-klorid-dihidrát 0,3675 g Magnézium-klorid hexahidrát 0,2033 g Nátrium-acetát-trihidrát 3,266 g Almasav 0,671 g Elektrolit koncentráció Nátrium 140 mmol/l Kálium 4,0 mmol/l Kálcium 2,5 mmol/l Magnézium 1,0 mmol/l Klorid 118 mmol/l Acetát 24 mmol/l Malát 5,0 mmol/l pH 5,6 - 6,4 Elméleti ozmolaritás: 297 mOsmol/l Titrált aciditás: <2,0 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fenyegető vagy kialakult hipovolémia és sokk. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS A napi dózis és az infúzió sebessége függ a vérvesztés mértékétől valamint a hemodinamikai paraméterek helyreállításához és kezeléséhez szükséges folyadék mennyiségétől. Az első 10 – 20 ml-t lassan kell befolyatni a beteg gondos megfigyelése mellett úgy hogy bármilyen anafilaktoid reakciót haladéktalanul észleljünk. A dózis hemodilúció mértékéből adódó megszorításait be kell tartani, lásd 4.4 és 4.8 pont. OGYI/46026/2011 2 _Felnőttek_ Maximális napi adag: Legfeljebb 30 ml/ttkg Tetraspan 100 mg/ml (megfelel 3,0 g hidroxietil-keményítő/ttkg-nak). Ez megfelel 2000 ml Tetraspan 100 mg/ml infúziónak 70 kg-os beteg esetében. _Maximális infúziós sebesség:_ A maximális infúziós sebesség a klinikai állapot függvénye. Akut sokk esetén 20 mg/ttkg/óra adható amely megfelel 0,33 ml/ttkg/min (azaz: 2,0 g hidroxietil-keményítő/ttkg/óra). Életmentés esetén 500 ml adható gyorsan, túlnyomásos infúzióban. Lásd még 4.2 pont. _Gyermekpopuláció_ Gyermekgyógyászati alkalmazáshoz Tetraspan 100 infúzió esetében nem állnak rendelkezésre vizsgálati adatok. Przeczytaj cały dokument