Terramycin Prolongatum vet 200 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Oksytetrasyklindihydrat

Dostępny od:

Zoetis Animal Health ApS

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oksytetrasyklindihydrat

Dawkowanie:

200 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Beholder av glass 100 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
TERRAMYCIN PROLONGATUM VET. 200 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
TIL
SAU.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Fareva Amboise, 37530 Poce sur Cisse, Frankrike .
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
til sau.
.
oksytetracyklindihydrat.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF:
oksytetracyklindihydrat 217,40 mg tilsv. 200 mg oksytetracyklin.
.
HJELPESTOFFER:
2-pyrrolidon 400,00 mg.
Povidon 50,00 mg.
Natriumformaldehydsulfoksylatdihydrat 2,20 mg.
Magnesiumoksid 17,16 mg.
Monoetanolamin 2,40 mg.
Saltsyre q.s q.s.
Vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til behandling av infeksjoner forårsaket av tetracyklinfølsomme
mikroorganismer,
som f.eks. mastitt, pasteurellose, sjodogg og smittsom abort hos sau.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skall ikke gis til dyr som er overfølsomme overfor tetracykliner.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.
Emaljehypoplasi og misfarging av tennene kan forekomme dersom
behandling med
tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Sau.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Intramuskulær injeksjon.
.
Normal dose på 20 mg/kg kroppsvekt, noe som tilsvarer 1 ml/kg
kroppsvekt,
injiseres dypt intramuskulært, og maksimalt 10 ml på ett sted.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Bruk ikke Terramycin prolongatum vet. hvis du observerer synlige tegn
på
forringelse.
.
.
10. TILBAK

Charakterystyka produktu

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Oksytetrasyklindihydrat
215,6 mg
tilsv. oksytetrasyklin
200 mg
HJELPESTOFF:
Natriumformaldehydsulfoksylat 2,20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Lys til mørk gulbrun oppløsning som kan ha et grønt skjær.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme
mikroorganismer, som f.eks.
mastitt, pasteurellose, sjodogg og smittsom abort hos sau.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for oksytetrasyklin eller
noen av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Tetrasykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative
tarmbakterier med R-
faktoroverført multippelresistens.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt
nyrefunksjon.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Vask hendene etter bruk.
Unngå kontakt med huden for å minske risikoen for sensibilisering og
kontakteksem.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme.
Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.
Dersom behandling med tetrasyklin skjer i perioden når tennene
mineraliseres kan
emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVNING ELLER EGGLEGGING
Kan brukes til drektige dyr.
Diegivning: se tilbakeholdelsestider.
4.8
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter.
Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan
oppstå.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Intramuskulær bruk.
Normal dose på 20 mg/kg kroppsvekt, noe so