Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oksytetrasyklindihydrat
Zoetis Animal Health ApS
QJ01AA06
Oksytetrasyklindihydrat
200 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Beholder av glass 100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . TERRAMYCIN PROLONGATUM VET. 200 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL SAU. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Fareva Amboise, 37530 Poce sur Cisse, Frankrike . . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til sau. . oksytetracyklindihydrat. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . VIRKESTOFF: oksytetracyklindihydrat 217,40 mg tilsv. 200 mg oksytetracyklin. . HJELPESTOFFER: 2-pyrrolidon 400,00 mg. Povidon 50,00 mg. Natriumformaldehydsulfoksylatdihydrat 2,20 mg. Magnesiumoksid 17,16 mg. Monoetanolamin 2,40 mg. Saltsyre q.s q.s. Vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til behandling av infeksjoner forårsaket av tetracyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. mastitt, pasteurellose, sjodogg og smittsom abort hos sau. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skall ikke gis til dyr som er overfølsomme overfor tetracykliner. . . 6. BIVIRKNINGER . . Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Emaljehypoplasi og misfarging av tennene kan forekomme dersom behandling med tetracyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Sau. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Intramuskulær injeksjon. . Normal dose på 20 mg/kg kroppsvekt, noe som tilsvarer 1 ml/kg kroppsvekt, injiseres dypt intramuskulært, og maksimalt 10 ml på ett sted. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Bruk ikke Terramycin prolongatum vet. hvis du observerer synlige tegn på forringelse. . . 10. TILBAK Les hele dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Terramycin prolongatum vet. 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Oksytetrasyklindihydrat 215,6 mg tilsv. oksytetrasyklin 200 mg HJELPESTOFF: Natriumformaldehydsulfoksylat 2,20 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Lys til mørk gulbrun oppløsning som kan ha et grønt skjær. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Sau 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme mikroorganismer, som f.eks. mastitt, pasteurellose, sjodogg og smittsom abort hos sau. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for oksytetrasyklin eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Tetrasykliner har stor evne til å selektere frem gramnegative tarmbakterier med R- faktoroverført multippelresistens. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Forsiktighet skal utvises ved behandling av dyr med nedsatt nyrefunksjon. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Vask hendene etter bruk. Unngå kontakt med huden for å minske risikoen for sensibilisering og kontakteksem. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme. Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Dersom behandling med tetrasyklin skjer i perioden når tennene mineraliseres kan emaljehypoplasi og misfarging av tennene forekomme. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVNING ELLER EGGLEGGING Kan brukes til drektige dyr. Diegivning: se tilbakeholdelsestider. 4.8 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Skal ikke blandes med preparater som inneholder kalsiumsalter. Antagonistisk effekt mot antibiotika med baktericid effekt kan oppstå. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI Intramuskulær bruk. Normal dose på 20 mg/kg kroppsvekt, noe so Les hele dokumentet