TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

Dostępny od:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

A12AX96

INN (International Nazwa):

PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL

Dawkowanie:

3.750 mg (500 mg Ca)/400 UI

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Skład:

PIDOLATO CALCIO 3750 mg; COLECALCIFEROL 400 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Calcio pidolato y colecalciferol, combinaciones con

Podsumowanie produktu:

TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Suspendido 10/06/2015 No Comercializado - TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 60 sobres Suspendido 10/06/2015 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA VD.
Este
medicamento
puede
obtenerse
sin
receta,
para
el
tratamiento
de
afecciones
menores
sin
la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con
cuidado TEPOX-CAL D para obtener los
mejores resultados.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a su médico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TEPOX-CAL D y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TEPOX-CAL D
3.
Cómo tomar TEPOX-CAL D
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TEPOX-CAL D
TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Los principios activos son calcio (D.O.E.) (pidolato) y colecalciferol
(D.O.E.) (vitamina D3). Cada sobre
contiene 500 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol.
Los excipientes son: manitol, sílice coloidal anhidra, aroma de anís
y sacarina de calcio.
TITULAR:
LABORATORIO STADA S.L.
Frederic Mompou, 5, 08960, Sant Just Desvern
(Barcelona)
RESPONSABLE DE FABRICACIÓN:
Merck Farma y Química, S. A.
Polígono MERCK
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
1.
QUÉ ES TEPOX-CAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
TEPOX-CAL D es un polvo para suspensión oral que se presenta en
envases conteniendo 30 ó 60
sobres.
TEPOX-CAL D es un suplemento de calcio y vitamina D.
TEPOX-CAL D está indicado para el tratamiento de los estados
carenciales de calcio y vitamina D
en ancianos.
TEPOX-CAL D también puede utilizarse como suplemento en el
tratamiento de la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran
riesgo de que se produzca.
2.
ANTES DE TOMAR TEPOX-CAL D
NO TOME TEPOX-CAL D:
-
Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
-
Si usted tiene cálculos (piedras

Charakterystyka produktu

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TEPOX-CAL D polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Calcio (D.O.E.) (pidolato)……………………………… 500 mg
Colecalciferol (D.O.E.) (vitamina D3)…………………. 400 U.I.
Para excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo fino de color blanco o ligeramente amarillo con olor a anís.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en
ancianos.


Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en
pacientes con riesgo elevado de
sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos
en los que esta deficiencia esté
confirmada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: 2 sobres al día.
Verter el contenido de un sobre en un vaso. Añadir agua y remover
hasta obtener una suspensión
homogénea. Ingerir inmediatamente.
Niños: La seguridad y eficacia de TEPOX-CAL D no se ha establecido en
niños. En consecuencia, no debe
administrarse en este grupo de edad.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24
horas), litiasis cálcica, litiasis renal,
calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
Insuficiencia renal grave.
Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
TEPOX-CAL D debe utilizarse con precaución en pacientes con
insuficiencia renal o cuando existe una
tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos
pacientes, la calcemia y la calciuria deben
controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si
los niveles de calciuria son
superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el tratamiento debe
s