País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL
LABORATORIO STADA S.L.
A12AX96
PIDOLATO CALCIO; COLECALCIFEROL
3.750 mg (500 mg Ca)/400 UI
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
PIDOLATO CALCIO 3750 mg; COLECALCIFEROL 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Calcio pidolato y colecalciferol, combinaciones con
TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres Suspendido 10/06/2015 No Comercializado - TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 60 sobres Suspendido 10/06/2015 Sin notificación de comercialización
Anulado
1970-01-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA VD. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado TEPOX-CAL D para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a su médico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es TEPOX-CAL D y para qué se utiliza 2. Antes de tomar TEPOX-CAL D 3. Cómo tomar TEPOX-CAL D 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TEPOX-CAL D TEPOX-CAL D POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Los principios activos son calcio (D.O.E.) (pidolato) y colecalciferol (D.O.E.) (vitamina D3). Cada sobre contiene 500 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol. Los excipientes son: manitol, sílice coloidal anhidra, aroma de anís y sacarina de calcio. TITULAR: LABORATORIO STADA S.L. Frederic Mompou, 5, 08960, Sant Just Desvern (Barcelona) RESPONSABLE DE FABRICACIÓN: Merck Farma y Química, S. A. Polígono MERCK 08100 Mollet del Vallés (Barcelona) 1. QUÉ ES TEPOX-CAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA. TEPOX-CAL D es un polvo para suspensión oral que se presenta en envases conteniendo 30 ó 60 sobres. TEPOX-CAL D es un suplemento de calcio y vitamina D. TEPOX-CAL D está indicado para el tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos. TEPOX-CAL D también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca. 2. ANTES DE TOMAR TEPOX-CAL D NO TOME TEPOX-CAL D: - Si usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento. - Si usted tiene cálculos (piedras Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TEPOX-CAL D polvo para suspensión oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Calcio (D.O.E.) (pidolato)……………………………… 500 mg Colecalciferol (D.O.E.) (vitamina D3)…………………. 400 U.I. Para excipientes, ver 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral Polvo fino de color blanco o ligeramente amarillo con olor a anís. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D en ancianos. Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y ancianos: 2 sobres al día. Verter el contenido de un sobre en un vaso. Añadir agua y remover hasta obtener una suspensión homogénea. Ingerir inmediatamente. Niños: La seguridad y eficacia de TEPOX-CAL D no se ha establecido en niños. En consecuencia, no debe administrarse en este grupo de edad. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis. Insuficiencia renal grave. Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia. Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO TEPOX-CAL D debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cuando existe una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos pacientes, la calcemia y la calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si los niveles de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el tratamiento debe s Leer el documento completo