Temozolomide Glenmark 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Temozolomidum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

L01AX03

INN (International Nazwa):

Temozolomidum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991438401

Status autoryzacji:

2025-10-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Temozolomidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark
3.
Jak stosować lek Temozolomide Glenmark
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Temozolomide Glenmark
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE GLENMARK
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancję zwaną temozolomidem.
Ten lek jest lekiem
przeciwnowotworowym.
Lek Temozolomide Glenmark jest wskazany w leczeniu określonych
rodzajów guzów mózgu:

u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek
Temozolomide
Glenmark najpierw stosuje się w połączeniu z radioterapią (okres
leczenia skojarzonego), a
następnie jako jedyny lek (okres monoterapii).

u dzieci w wieku od 3 lat oraz dorosłych pacjentów z glejakiem
złośliwym, takim jak glejak
wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Temozolomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 20 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 100 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 140 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 180 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 250 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu.
Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy.
Każda kapsułka twarda 20 mg zawiera 384,3 mg laktozy.
Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 61,7 mg laktozy.
Każda kapsułka twarda 140 mg zawiera 86,4 mg laktozy.
Każda kapsułka twarda 180 mg zawiera 111,1 mg laktozy.
Każda kapsułka twarda 250 mg zawiera 154,3 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Temozolomide Glenmark, 5 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze
0, mają zielone wieczko
i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 5.
Temozolomide Glenmark, 20 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze
0, mają pomarańczowe
wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem
liczba 20.
Temozolomide Glenmark, 100 mg: żelatynowe kapsułki twarde w
rozmiarze 0, mają fioletowe
wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem
liczba 100.
Temozolomide Glenmark, 140 mg: żelatynowe kapsułki twarde w
rozmiarze 0, mają niebieskie
wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem
liczba 140.
Temozolomide Glenmark, 180 mg: żelatynowe kapsułki twarde w
rozmiarze 0, mają czekoladowo-
brązowe wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym
tuszem l