Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
L01AX03
Temozolomidum
5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991438401
2025-10-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 140 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 180 MG, KAPSUŁKI, TWARDE TEMOZOLOMIDE GLENMARK, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Temozolomidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark 3. Jak stosować lek Temozolomide Glenmark 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Temozolomide Glenmark 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TEMOZOLOMIDE GLENMARK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Temozolomide Glenmark jest wskazany w leczeniu określonych rodzajów guzów mózgu: u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Temozolomide Glenmark najpierw stosuje się w połączeniu z radioterapią (okres leczenia skojarzonego), a następnie jako jedyny lek (okres monoterapii). u dzieci w wieku od 3 lat oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Temozolomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Glenmark, 20 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Glenmark, 100 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Glenmark, 140 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Glenmark, 180 mg, kapsułki, twarde Temozolomide Glenmark, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy. Każda kapsułka twarda 20 mg zawiera 384,3 mg laktozy. Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 61,7 mg laktozy. Każda kapsułka twarda 140 mg zawiera 86,4 mg laktozy. Każda kapsułka twarda 180 mg zawiera 111,1 mg laktozy. Każda kapsułka twarda 250 mg zawiera 154,3 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Temozolomide Glenmark, 5 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze 0, mają zielone wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 5. Temozolomide Glenmark, 20 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze 0, mają pomarańczowe wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 20. Temozolomide Glenmark, 100 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze 0, mają fioletowe wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 100. Temozolomide Glenmark, 140 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze 0, mają niebieskie wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem liczba 140. Temozolomide Glenmark, 180 mg: żelatynowe kapsułki twarde w rozmiarze 0, mają czekoladowo- brązowe wieczko i biały korpus. Na korpusie nadrukowana jest czarnym tuszem l Olvassa el a teljes dokumentumot