Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti.
Revision: 10
Awtorizzat
2011-10-03
45 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 46 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Telmisartan Teva Pharma u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Telmisartan Teva Pharma 3. Kif għandek tieħu Telmisartan Teva Pharma 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Telmisartan Teva Pharma 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TELMISARTAN TEVA PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA Telmisartan Teva Pharma jappartjeni għal klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin-II hija sustanza li tinsab fil-ġisem li tikkawża l-vini u l-arterji tad- demm biex jiddjiequ, u b’hekk l-pressjoni tad-demm tiegħek togħla. Telmisartan Teva Pharma jimblokka dan l-effett ta’ angiotensin II, sabiex il-vażi tad-demm tiegħek jistrieħu, u l-pressjoni tad- demm tiegħek titbaxxa. Telmisartan Teva Pharma jintuża għall-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja (ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm mhix ikkawżata minn xi kundizzjoni oħra. Il-pressjoni tad-demm għolja, jekk ma tkunx ikkurata, tista’ tagħmel il-ħsara lil diversi organi, li tista’ twassal għal attakki tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew tal-kliewi, attakki ta’ puplesija jew li tagħma. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressj Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg telmisartan Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg telmisartan. Eċċipjenti b’effett magħruf Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Kull pillola fiha 42.8 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420) Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Pilloli bajda għal ofwajt, f’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola hemm intaljat fuqha l-kodiċi “93”. Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi ”7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Pillola bajda sa abjad maħmuġ, b’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola mnaqqxa bin-numru "93". In- naħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459". Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli Pillola bajda sa abjad maħmuġ, b’għamla ovali; naħa waħda tal-pillola mnaqqxa bin-numru "93". In- naħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460”. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja Il-kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali. 3 Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi: • mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew • dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Kura ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jist Przeczytaj cały dokument