Telmisartan/Hydroklortiazid "Medical Valley" 80 mg+12,5 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dostępny od:

Medical Valley Invest AB

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Dawkowanie:

80 mg+12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2014-10-04

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg tabletter
telmisartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley til
dig personligt. Lad derfor
være med at give Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley til
andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan/Hydroklortiazid
Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley er en kombination af to
aktive stoffer - telmisartan og
hydrochlorthiazid - i én tablet. Begge
lægemiddelstoffer anvendes til at sænke forhøjet blodtryk.
-
Telmisartan er en såkaldt angiotensin II-receptorantagonist.
Angiotensin II er et naturligt stof i
kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene
snævrer ind, stiger
blodtrykket.
Telmisartan blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene
afslappes og
blodtrykket falder.
-
Hydrochlorthiazid er en såkaldt thiazid, som virker vanddrivende.
Thiazider får urinmæng-
den
til at stige og det fører til, at blodtrykket falder.
-
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer.
Skaderne kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt,
slagtilfælde eller blindhed. Man har
normalt ingen symptomer p�

Charakterystyka produktu

3. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID ”MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 80 MG/12,5
MG
0.
D.SP.NR.
28458
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer,
som
behandleren
skal
være
op
m
ærks
o
m
på:
Én tablet indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Diameter 10,5 mm ca.
Rund tolag med hvid og pink.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical
Valley” (8 mg
telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid (HCTZ)) er indiceret til voksne,
hvis blodtryk ikke
kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” gives, hvis
blodtrykket ikke kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel
dosistitrering med hver af de to
komponenter anbefales, før der skiftes til den faste
dosiskombination. Hvis
det er klinisk
relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste
kombination overvejes.
_dk_hum_51078_spc.doc_
_Side 1 af 22_

Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 80 mg/12,5 mg én
gang dagligt er til
patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med
telmisartan 80 mg
_Nedsat nyrefunktion_
Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis
ikke overskride
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5
mg én gang daglig.
Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” må ikke gives til
patienter med svært nedsat
leverfunktion. Thiazider skal
anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
_Ældre _
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Telmisartan/Hydroklortiazid �