País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
Medical Valley Invest AB
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
80 mg+12,5 mg
tabletter
Markedsført
2014-10-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley til dig personligt. Lad derfor være med at give Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4 Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 3. Sådan skal du tage Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Telmisartan/Hydroklortiazid Medical Valley er en kombination af to aktive stoffer - telmisartan og hydrochlorthiazid - i én tablet. Begge lægemiddelstoffer anvendes til at sænke forhøjet blodtryk. - Telmisartan er en såkaldt angiotensin II-receptorantagonist. Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Telmisartan blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder. - Hydrochlorthiazid er en såkaldt thiazid, som virker vanddrivende. Thiazider får urinmæng- den til at stige og det fører til, at blodtrykket falder. - Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer. Skaderne kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer p Leer el documento completo
3. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR TELMISARTAN/HYDROKLORTIAZID ”MEDICAL VALLEY”, TABLETTER 80 MG/12,5 MG 0. D.SP.NR. 28458 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være op m ærks o m på: Én tablet indeholder 49,8 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Diameter 10,5 mm ca. Rund tolag med hvid og pink. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Fastdosiskombinationen Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” (8 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid (HCTZ)) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” gives, hvis blodtrykket ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af de to komponenter anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes. _dk_hum_51078_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan 80 mg _Nedsat nyrefunktion_ Periodisk monitorering af nyrefunktionen tilrådes (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion_ Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” 40 mg/12,5 mg én gang daglig. Telmisartan/Hydroklortiazid ”Medical Valley” må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion. Thiazider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig. _Pædiatrisk population_ Telmisartan/Hydroklortiazid Leer el documento completo