Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
STADA Arzneimittel AG
C09DA07
HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN
80 mg+12,5 mg
tabletter
2013-07-05
23. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TELMISARTAN/HCT "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 28341 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan/HCT "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Telmisartan/HCT "Stada" 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 6,55 × 13,6 mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side. Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og kapselformede tabletter, præget med "TH 12,5" på begge sider. Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten hvide, 9,0 × 17,0 mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side og "25" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. _50810_spc.docx_ _Side 1 af 21_ Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid givet hver for sig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Telmisartan/HCT "Stada" bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med hver af d Przeczytaj cały dokument