Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg+12,5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG

ATC kood:

C09DA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORTHIAZID, TELMISARTAN

Annus:

80 mg+12,5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2013-07-05

Toote omadused

23. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TELMISARTAN/HCT "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28341
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan/HCT "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Telmisartan/HCT "Stada" 40 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten
hvide, 6,55 × 13,6
mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side.
Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg tabletter er hvide eller næsten
hvide, 9,0 × 17,0
mm ovale og kapselformede tabletter, præget med "TH 12,5" på begge
sider.
Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/25 mg tabletter er hvide eller næsten
hvide, 9,0 × 17,0
mm ovale og bikonvekse tabletter, præget med "TH" på den ene side og
"25" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (40 mg telmisartan/12,5
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
_50810_spc.docx_
_Side 1 af 21_
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/12,5
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med telmisartan alene.
Fastdosiskombinationen Telmisartan/HCT "Stada" (80 mg telmisartan/25
mg
hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan
reguleres tilfredsstillende
med Telmisartan/HCT "Stada" 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochlorthiazid) eller til patienter, som tidligere er stabiliseret
med telmisartan og
hydrochlorthiazid givet hver for sig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Telmisartan/HCT "Stada" bør tages af patienter, hvis blodtryk ikke
kan reguleres
tilfredsstillende med telmisartan alene. Individuel dosistitrering med
hver af d