Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk

Dostępny od:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Telmisartan And Diuretics

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

_ _
TELMISARTAN/HCT 40/12,5 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 DECEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113670 PIL 1221.13v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HCT 40/12,5 MG TEVA, TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/HCT Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Telmisartan/HCT Teva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
telmisartan en
hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het
onder controle houden van hoge
bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II-antagonisten.
Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het
vernauwt de bloedvaten, waardoor uw
bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden
en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica; het
verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedva

Charakterystyka produktu

_ _
TELMISARTAN/HCT TEVA 40/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 113670 SPC 0323.17v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan/HCT 40/12,5: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5
mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten zijn witte tot gebroken
witte, ovaalvormige 6,55 x 13,6 mm,
dubbelbolle tabletten met de inscriptie “TH” aan een zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/HCT Teva is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan
/12,5 mg hydrochloorthiazide)
geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd kan worden met telmisartan
alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
Telmisartan/HCT Teva dient te worden ingenomen door patiënten bij wie
de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele titratie
met beide componenten afzonderlijk
wordt aanbevolen, alvorens over te gaan op de vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch
oogpunt is aangewezen, kan direct overstappen van de monotherapie naar
de vaste combinaties
worden overwogen.
Telmisartan/HCT 40 mg/12,5 mg Teva kan eenmaal per dag worden
toegediend aan patiënten bij wie
de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan 40
mg._ _
NIERINSUFFICIËNTIE
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_ _
TELMISARTAN/HCT TEVA 40/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 113670 SPC 0323.17v.FN
LEVERINSUFFICIËNTIE
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags
een tablet telmisartan/HCT 40 mg/12,5 mg. Telmisartan/HC