Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C09DA07
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 40 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Telmisartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);
1900-01-01
_ _ TELMISARTAN/HCT 40/12,5 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 03 DECEMBER 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 113670 PIL 1221.13v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN/HCT 40/12,5 MG TEVA, TABLETTEN telmisartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan/HCT Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN/HCT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Telmisartan/HCT Teva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk. - Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd. - Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als thiazidediuretica; het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedva Přečtěte si celý dokument
_ _ TELMISARTAN/HCT TEVA 40/12,5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 113670 SPC 0323.17v.FN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Telmisartan/HCT 40/12,5: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovaalvormige 6,55 x 13,6 mm, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “TH” aan een zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Telmisartan/HCT Teva is als combinatiepreparaat (40 mg telmisartan /12,5 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen Telmisartan/HCT Teva dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele titratie met beide componenten afzonderlijk wordt aanbevolen, alvorens over te gaan op de vaste doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch oogpunt is aangewezen, kan direct overstappen van de monotherapie naar de vaste combinaties worden overwogen. Telmisartan/HCT 40 mg/12,5 mg Teva kan eenmaal per dag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan 40 mg._ _ NIERINSUFFICIËNTIE Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek 4.4). _ _ TELMISARTAN/HCT TEVA 40/12,5 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 13 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 113670 SPC 0323.17v.FN LEVERINSUFFICIËNTIE Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet telmisartan/HCT 40 mg/12,5 mg. Telmisartan/HC Přečtěte si celý dokument