Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pantoprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-05-06
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO TECTIAM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tectiam in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tectiam 3. Kako jemati zdravilo Tectiam 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tectiam 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TECTIAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Tectiam je pantoprazol. Pantoprazol je selektivni “zaviralec protonske črpalke”, ki zmanjšuje količino želodčne kisline. Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in črevesa. Zdravilo Tectiam uporabljamo za: _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _ - Refluksni ezofagitis: vnetje požiralnika (del prebavne cevi med žrelom in želodcem), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik. _Odrasli: _ - Razjede želodca in dvanajstnika. - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, pri katerih nastaja preveč kisline v želodcu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TECTIAM NE JEMLJITE ZDRAVILA TECTIAM: - če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Tectiam se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če imate hude težave z jetri. Če imate a Przeczytaj cały dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Tectiam 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki hemimagnezijevega monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta s premerom od 7,2 do 7,5 mm in rjavo oznako “40” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Uporaba zdravila Tectiam 40 mg je indicirana: _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši: _ - refluksni ezofagitis. _Odrasli: _ - refluksni ezofagitis. - razjede želodca in dvanajstnika. - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _ _ _ _Refluksni ezofagitis _ Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti zdravila Tectiam na dan), še posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje refluksnega ezofagitisa običajno traja 4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena v naslednjih 4 tednih. _Odrasli: _ _ _ _Zdravljenje želodčne razjede _ Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti zdravila Tectiam na dan), še posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje želodčne razjede običajno traja 4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena v naslednjih 4 tednih. _ _ 3 _Zdravljenje razjede dvanajstnika _ Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti zdravila Tectiam na dan), še posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje razjede dvanajstnika običajno t Przeczytaj cały dokument