Tectiam 40 mg gastrorezistentne tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

pantoprazol

Tersedia dari:

Takeda GmbH

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

pantoprazol

Bentuk farmasi:

gastrorezistentna tableta

Komposisi:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

škatla s 30 tabletami (3x10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

pantoprazol

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2016-05-06

Selebaran informasi

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TECTIAM 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tectiam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tectiam
3.
Kako jemati zdravilo Tectiam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tectiam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TECTIAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Tectiam je pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni “zaviralec protonske
črpalke”, ki zmanjšuje količino želodčne kisline. Uporabljamo
ga za zdravljenje kislinsko pogojenih
bolezni želodca in črevesa.
Zdravilo Tectiam uporabljamo za:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
-
Refluksni ezofagitis: vnetje požiralnika (del prebavne cevi med
žrelom in želodcem), ki je
posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik.
_Odrasli: _
-
Razjede želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, pri katerih nastaja
preveč kisline v želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TECTIAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA TECTIAM:
-
če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske
črpalke.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tectiam se posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.
-
Če imate hude težave z jetri. Če imate a

Karakteristik produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Tectiam 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
hemimagnezijevega monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Rumena, okrogla, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta s
premerom od 7,2 do 7,5 mm in
rjavo oznako “40” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Tectiam 40 mg je indicirana:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši: _
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli: _
-
refluksni ezofagitis.
-
razjede želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več: _
_ _
_Refluksni ezofagitis _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
refluksnega ezofagitisa običajno
traja 4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena
v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli: _
_ _
_Zdravljenje želodčne razjede _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
želodčne razjede običajno traja
4 tedne. Če to ne zadošča, je ozdravitev običajno dosežena v
naslednjih 4 tednih.
_ _
3
_Zdravljenje razjede dvanajstnika _
Priporočeni odmerek zdravila Tectiam je ena 40-mg tableta na dan. V
posameznih primerih se
odmerek lahko podvoji (povečanje odmerka na dve 40-mg tableti
zdravila Tectiam na dan), še
posebej, če ni bilo odziva na druge oblike zdravljenja. Zdravljenje
razjede dvanajstnika običajno t