Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pyrazinamide 500 mg
BePharBel Manufacturing SA-NV
J04AK01
Pyrazinamide
500 mg
Tablet
Pyrazinamide 500 mg
Oraal gebruik
Pyrazinamide
CTI-code: 053313-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 053313-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 053313-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414897008431 - CNK-code: 0085910 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 053313-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-12-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEBRAZID 500 MG TABLETTEN Pyrazinamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tebrazid en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Tebrazid niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Tebrazid? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tebrazid? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEBRAZID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tebrazid is een geneesmiddel tegen tbc (infectieziekte die meestal de longen aantast, ook wel gekend als tuberculose). Het wordt bij voorkeur gecombineerd met één of meerdere andere geneesmiddelen tegen tbc. Tebrazid kan ook gebruikt worden bij tbc in de hersenvliezen. 2. WANNEER MAG U TEBRAZID NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TEBRAZID NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u allergisch bent aan isoniazide, ethionamide, niacine of andere stoffen die verwant zijn aan Tebrazid; - als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent; - bij leverstoornissen; - als uw nieren onvoldoende werken; - als u jicht heeft of als u een voorgeschiedenis van jicht heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TEBRAZID? - De werking van uw lever en nieren moet door uw arts gecontroleerd worden alvorens een behandeling met Tebrazid te starten. Ook het gehalte aan urinezuur moet bepaald word Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tebrazid 500 mg tabletten. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pyrazinamide 500 mg. Hulpstof met bekend effect: natrium (zie rubriek 4.4) Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte ronde biconvexe tablet zonder deelstreep. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pulmonaire tuberculose, bij voorkeur geassocieerd met één of meerdere andere tuberculostatica. Voorgesteld als behandeling van meningeale tuberculose, gezien de diffusie van pyrazinamide in het cerebrospinaal vocht (zie rubriek 5.2). Tebrazid is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ Dosis van 20 tot 35 mg/kg/dag, verdeeld over 3 tot 4 innames. Niet meer dan 3 gram per dag toedienen. _Pediatrische patiënten_ _Kinderen: _ Dosis van 35 (30-40) mg/kg/dag indien er geen bevredigende alternatieve therapie bestaat. Wijze van toediening Oraal gebruik. Dit tuberculostaticum wordt in overweging genomen indien resistentie optreedt ten opzichte van de klassieke triade (isoniazide - rifampicine - ethambutol) of indien voor de ene of andere reden, het gebruik van de eerste-keuze-tuberculostatica tegenaangewezen is. Pyrazinamide wordt soms ook aanbevolen tijdens de twee eerste maanden van de behandeling, samen met andere tuberculostatica, en dit om de klassieke behandelingsduur van 9 tot 12 maanden te verminderen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap; - Leverinsufficiëntie; VHB_BE_TEB_SPC_NL_02/2022 1/6 - Hyperurikemie of nierinsufficiëntie (wegens het remmende effect van pyrazinamide op de excretie van urinezuur); - Jicht of jichtantecedenten; - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor verwante stoffen zoals isoniazide, ethionamide, niacine. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Pyrazinamide mag enkel gebruikt worden indi Przeczytaj cały dokument