Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01DD01
4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU
2G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFOTAXIM
Kód SÚKL: 0206568 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206567 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206566 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-03-02
1/8 SP.ZN. SUKLS112609/2020 A SUKLS112611/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TAXIMED 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK TAXIMED 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefotaxim PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je TAXIMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude TAXIMED podán 3. Jak se TAXIMED podává 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak TAXIMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TAXIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ TAXIMED (antibiotikum ze skupiny zvané cefalosporiny) je lék používaný k boji proti bakteriím. TAXIMED se používá k léčbě těžkých akutních a chronických bakteriálních infekcí, které jsou způsobeny patogeny citlivými na cefotaxim: • infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie (zápalu plic) • ušní, nosní a krční infekce • infekce horních močových cest • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kloubů a kostí • infekce pohlavního ústrojí • infekce v dutině břišní (včetně zánětu pobřišnice) • meningitida (zánět mozkových blan) • Lymeská borelióza, zejména stadia II a III (onemocnění vyvolané bakterií, která se do těla dostává obvykle při kousnutí klíštětem) • bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi) spojená nebo s podezřením na spojení s výše uvedenými infekcemi 2/8 • endokarditida (zánět nitroblány srd Przeczytaj cały dokument
1/16 SP.ZN. SUKLS112609/2020 A SUKLS112611/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TAXIMED 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok TAXIMED 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ TAXIMED 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). TAXIMED 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefotaximu (jako sodnou sůl cefotaximu). Látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje sodík. Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 1 g obsahuje 2,1 mmol (48,2 mg) sodíku. Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 2 g obsahuje 4,2 mmol (96,4 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až slabě žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE TAXIMED je indikován u dětí, dospívajících a dospělých při infekcích způsobených citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): • infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie • ušní, nosní a krční infekce • infekce horních močových cest • infekce kůže a měkkých tkání • infekce kloubů a kostí • genitální infekce vyvolané gonokoky • intraabdominální infekce (včetně peritonitidy) • meningitida • Lymeská borelióza (zejména stadia II a III) • bakteriemie spojená nebo s podezřením na spojení s výše uvedenými infekcemi • endokarditida 2/16 Při používání přípravku TAXIMED je třeba dodržovat oficiální pokyny pro správné používání antimikrobiálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování a způsob podání závisí na závažnosti infekce, citlivosti patogenu a stavu pacienta. Klinické zkušenosti ukazují, že TAXIMED má být podáván intravenózně při těžkých a komplikovaných infekcích. Dospělí a dospívající nad 12 let Obvykle se podává 1 až 2 g cefotaximu každých 12 hodin. V těžkých případech lze denní dávku zvýšit až na 12 g. Denn Przeczytaj cały dokument