TAXIMED 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

ATC-code:

J01DD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

4173 SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU

Dosering:

2G

farmaceutische vorm:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Toedieningsweg:

Intramuskulární/intravenózní podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

CEFOTAXIM

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0206568 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206567 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206566 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2016-03-02

Bijsluiter

1/8
SP.ZN. SUKLS112609/2020 A SUKLS112611/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TAXIMED 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
TAXIMED 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefotaxim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je TAXIMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude TAXIMED podán
3.
Jak se TAXIMED podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak TAXIMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TAXIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
TAXIMED (antibiotikum ze skupiny zvané cefalosporiny) je lék
používaný k boji proti bakteriím.
TAXIMED se používá k léčbě těžkých akutních a chronických
bakteriálních infekcí, které jsou
způsobeny patogeny citlivými na cefotaxim:
•
infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie (zápalu plic)
•
ušní, nosní a krční infekce
•
infekce horních močových cest
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kloubů a kostí
•
infekce pohlavního ústrojí
•
infekce v dutině břišní (včetně zánětu pobřišnice)
•
meningitida (zánět mozkových blan)
•
Lymeská borelióza, zejména stadia II a III (onemocnění vyvolané
bakterií, která se do těla
dostává obvykle při kousnutí klíštětem)
•
bakteriemie (přítomnost bakterií v krvi) spojená nebo s
podezřením na spojení s výše uvedenými
infekcemi
2/8
•
endokarditida (zánět nitroblány srd

Productkenmerken

1/16
SP.ZN. SUKLS112609/2020 A SUKLS112611/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TAXIMED 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
TAXIMED 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
TAXIMED 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefotaximu (jako
sodnou sůl cefotaximu).
TAXIMED 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefotaximu (jako
sodnou sůl cefotaximu).
Látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje sodík.
Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 1 g obsahuje 2,1 mmol
(48,2 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička přípravku TAXIMED 2 g obsahuje 4,2 mmol
(96,4 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až slabě žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
TAXIMED
je
indikován
u
dětí,
dospívajících
a
dospělých
při
infekcích
způsobených
citlivými
mikroorganismy (viz bod 5.1):
•
infekce dolních cest dýchacích, včetně pneumonie
•
ušní, nosní a krční infekce
•
infekce horních močových cest
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kloubů a kostí
•
genitální infekce vyvolané gonokoky
•
intraabdominální infekce (včetně peritonitidy)
•
meningitida
•
Lymeská borelióza (zejména stadia II a III)
•
bakteriemie spojená nebo s podezřením na spojení s výše
uvedenými infekcemi
•
endokarditida
2/16
Při
používání
přípravku
TAXIMED
je
třeba
dodržovat
oficiální
pokyny
pro
správné
používání
antimikrobiálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování a způsob podání závisí na závažnosti infekce,
citlivosti patogenu a stavu pacienta.
Klinické zkušenosti ukazují, že TAXIMED má být podáván
intravenózně při těžkých a komplikovaných
infekcích.
Dospělí a dospívající nad 12 let
Obvykle se podává 1 až 2 g cefotaximu každých 12 hodin. V
těžkých případech lze denní dávku zvýšit až
na 12 g. Denn�