Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
železo; železov(II) sulfat
B03AA07
železo; železov(II) sulfat
tableta s podaljšanim sproščanjem
železo 80 mg / 1 tableta železov(II) sulfat80 mg / 1 tableta; železov(II) sulfat 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
železov(II) sulfat
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omot); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IA/013-14.1.2022 NAVODILO ZA UPORABO Tardyferon 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem železo (v obliki železovega(II) sulfata) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Tardyferon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tardyferon 3. Kako jemati zdravilo Tardyferon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tardyferon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TARDYFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tardyferon se uporablja za zdravljenje pomanjkanja železa. To zdravilo je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 10 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARDYFERON NE JEMLJITE ZDRAVILA TARDYFERON - če ste alergični na železov sulfat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate katero koli bolezen, ki v telesu povzroča presežek železa (npr. hemokromatoza), - pri sočasnem parenteralnem zdravljenju (v obliki injekcije ali infuzije) z železom - če imate obstrukcijo črevesa, - če pogosto prejemate transfuzijo krvi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Tardyferon se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če jemljete prehranska dopolnila in/ali nadomestke železa, lahko visoki odmerki železa (10– 20-krat večji od običajnega odmerka) povzročijo zastrupitev, zlasti pri otrocih. - Če imate kakšno bolezen, ki vpliva na shranjevanje ali absorpcijo železa (npr. hemo Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IA/013-14.1.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tardyferon 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 247,25 mg posušenega železovega(II) sulfata (kar ustreza 80 mg Fe 2+ ). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s podaljšanim sproščanjem. Okrogle, oranžnoroza tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pomanjkanje železa. Zdravilo Tardyferon 80 mg se uporablja pri otrocih, starejših od 10 let, in odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za odrasle in otroke, starejše od 10 let. Peroralna uporaba. Odmerjanje: − pri odraslih in otrocih, starejših od 10 let: 1 tableta na dan − ob izraziti anemiji zaradi pomanjkanja železa pri odraslih in otrocih, starejših od 10 let, se lahko odmerek poveča na 2 tableti na dan (zjutraj in zvečer) Način uporabe: Tablet se ne sme sesati, žvečiti ali zadrževati v ustih, treba jih je pogoltniti cele z vodo. Tablete je treba vzeti pred obrokom ali med njim (razen pri posebnih živilih, ki so omenjena v poglavju 4.5), odvisno od občutljivosti prebavil. V primeru, da je bil eden ali več odmerkov izpuščenih, je treba zdravljenje nadaljevati s predpisanim odmerjanjem. Trajanje zdravljenja: Zdravljenje je treba nadaljevati do normalizacije ravni hematoloških parametrov. Zdravljenje se lahko nadaljuje toliko časa, kolikor je potrebno za odpravo pomanjkanja železa. Obdobje zdravljenja se razlikuje glede na resnost pomanjkanja železa. Na splošno je potrebno približno 3 do 6 mesecev zdravljenja ali dlje, če osnovna bolezen vztraja. Preverjanje učinkovitosti je uporabno šele po 3 mesecih zdravljenja: to mora vključevati izboljšanje anemije (hemoglobin, povprečni volumen eritrocita - MCV) in obnovo zalog železa (serumski feritin, topni transferinski receptor in nasičenost transferina). JAZMP-IA/013-14.1.2022 4.3 KONTRAINDIKACIJE − preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pom Przeczytaj cały dokument