Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
A01AD02
benzidaminklorid
1,5 mg/ml
otopina za grgljanje/ispiranje usta
Urbroj: 1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 1,5 mg benzidaminklorida
bez recepta
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-01]; 1 bočica s 240 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-21
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TANTUM VERDE 1,5 MG/ML OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA _benzidaminklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tantum Verde otopina i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde otopinu 3. Kako primjenjivati Tantum Verde otopinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tantum Verde otopinu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TANTUM VERDE OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI Tantum Verde otopina sadrži djelatnu tvar _ benzidaminklorid_. To je lijek koji spada u skupinu tzv. „nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (koriste se najčešće za liječenje boli, npr. salicilatna kiselina, ibuprofen itd.). Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu (npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice ždrijela). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE OTOPINU NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE OTOPINU - ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde. Primjena ovog lijeka, osobito dugotrajna, može dovesti do POJAVE PREOSJETLJIVOSTI (uključujući alergiju). U tom slučaju, potrebno je prekinuti s primjenom lijeka Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 1,5 mg benzidaminklorida Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 80 mg etanola (96 postotni), 1 mg metilparahidroksibenzoata i miris mente s alergenima (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za grgljanje/ispiranje usta Bistra zelena tekućina, svojstvena okusa na mentu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis, faringitis). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _ _ _ Sa 15 ml otopine (što otprilike odgovara jednoj velikoj žlici) 2-3 puta dnevno tijekom 20-30 sekundi ispirati usnu šupljinu, odnosno grgljati kod simptoma u ždrijelu. _Pedijatrijska populacija: _ Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina. Sprej za usnu sluznicu je prikladniji farmaceutski oblik za primjenu u pedijatrijskoj populaciji. _Stariji bolesnici: _ Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba, međutim, Tantum Verde otopina ne smije se koristiti u osoba koje imaju oslabljen refleks gutanja jer bi njena primjena mogla dovesti do gušenja. Trajanje liječenja Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana. Način primjene Za ispiranje i grgljanje usne šupljine i ždrijela koristi se nerazrijeđena otopina. Otopinu je potrebno ispljunuti nakon ispiranja. H A L M E D 10 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Dugotrajno liječenje benzidaminom može izazvati preosjetljivost. U tom slučaju liječenje se mora prekinuti i potrebno je savjetovati se s liječnikom za odgovarajuću terapiju. Ne preporuča s Przeczytaj cały dokument