Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija

ATC koda:

A01AD02

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

1,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za grgljanje/ispiranje usta

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 1,5 mg benzidaminklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-01]; 1 bočica s 240 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-21

Datum autorizacije:

2019-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TANTUM VERDE 1,5 MG/ML OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA
_benzidaminklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tantum Verde otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde
otopinu
3.
Kako primjenjivati Tantum Verde otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tantum Verde otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TANTUM VERDE OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tantum Verde otopina sadrži djelatnu tvar _ benzidaminklorid_. To je
lijek koji spada u skupinu tzv.
„nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (koriste se najčešće za
liječenje boli, npr. salicilatna kiselina,
ibuprofen itd.).
Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i
nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu
(npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice
ždrijela).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE
OTOPINU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TANTUM VERDE OTOPINU
-
ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde.

Primjena
ovog
lijeka,
osobito
dugotrajna,
može
dovesti
do
POJAVE
PREOSJETLJIVOSTI
(uključujući alergiju). U tom slučaju, potrebno je prekinuti s
primjenom lijeka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 1,5 mg
benzidaminklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 80 mg etanola (96
postotni), 1 mg
metilparahidroksibenzoata i miris mente s alergenima (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za grgljanje/ispiranje usta
Bistra zelena tekućina, svojstvena okusa na mentu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje bolnih upalnih stanja i nadražaja
orofaringealnog trakta (gingivitis, stomatitis,
faringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: _
_ _
Sa 15 ml otopine (što otprilike odgovara jednoj velikoj žlici) 2-3
puta dnevno tijekom 20-30 sekundi
ispirati usnu šupljinu, odnosno grgljati kod simptoma u ždrijelu.
_Pedijatrijska populacija: _
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Sprej za usnu sluznicu je prikladniji farmaceutski oblik za primjenu u
pedijatrijskoj populaciji.
_Stariji bolesnici: _
Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba,
međutim, Tantum Verde otopina ne
smije se koristiti u osoba koje imaju oslabljen refleks gutanja jer bi
njena primjena mogla dovesti do
gušenja.
Trajanje liječenja
Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana.
Način primjene
Za ispiranje i grgljanje usne šupljine i ždrijela koristi se
nerazrijeđena otopina. Otopinu je potrebno
ispljunuti nakon ispiranja.
H A L M E D
10 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dugotrajno liječenje benzidaminom može izazvati preosjetljivost. U
tom slučaju liječenje se mora
prekinuti i potrebno je savjetovati se s liječnikom za odgovarajuću
terapiju.
Ne preporuča s