Tantum Rosa 1 mg/ml soluţie vaginală

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Benzydaminum

Dostępny od:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.

Kod ATC:

G02CC03

INN (International Nazwa):

Benzydaminum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

soluţie vaginală

Sztuk w opakowaniu:

140 ml N5

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia

Data autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TANTUM ROSA
1MG/ML SOLUŢIE VAGINALĂ
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE.
Utilizaţi acest medicament strict în conformitate cu indicaţii din
acest prospect sau în conformitate
cu instrucţiunile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să_-_l_
_recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
De
asemenea,
luaţi
în
considerare
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
care
nu
este
menţionată în acest prospect. A se vedea secţiunea 4.

Consultaţi un medic în cazul în care nu apare nici o ameliorare sau
agravare a simptomelor
de 7 zile de la începerea tratamentului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce reprezintă medicamentul Tantum Rosa şi în ce scop se foloseşte?
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a folosi medicamentul Tantum Rosa.
3.
Cum trebuie să fie folosit medicamentul Tantum Rosa.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum trebuie să fie păstrat medicamentul Tantum Rosa.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE REPREZINTĂ MEDICAMENTUL TANTUM ROSA ŞI ÎN CE SCOP SE
FOLOSEŞTE?
Tantum Rosa conţine componentul activ – clorhidrat de benzidamină,
un agent antiinflamator
nesteroidian.
Tantum Rosa se foloseşte:

Pentru
tratamentul
local
al
inflamaţiei
vulvei
şi
vaginului
(de
exemplu,
în
caz
de
vulvovaginale) de orice natură şi origine, însoţite de o uşoară
secreţie vaginală, mâncărime,
iritaţie, senzaţie de arsură şi durere în organele genitale
externe.

Ca mijloc de igienă personală după naştere (în perioada
postnatală).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în caz de lipsa de rezultate
semnificative, după 7 zile de la
iniţierea tratamentului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNA

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
TANTUM ROSA
1 mg/ml soluţie vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 100 ml de soluţie conţin:
substanţă activă – clorhidrat de benzidamină 100 mg (ceea ce se
echivalează cu 89,46 mg de
benzidamină).
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
O listă completă a excipienţilor vezi în secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie vaginală.
Lichid limpede, incolor, cu un miros tipic de trandafiri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvovaginita de orice etiologie şi caracter, cu leziune
predominantă a vulvei, însoţită cu scurgeri
vaginale slabe, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi
durere în zona vulvară.
Igienă personală după naşterea copilului.
4.2
DOZARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
Câte 1-2 spălături vaginale pe zi timp de şapte zile la rând.
Se poate folosi soluţia la temperatura camerei. Dacă este necesar
să fie uşor încălzită, trebuie să fie
pus flaconul închis sub un jet de apă caldă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi enumeraţi în secţiunea 6.1,
precum şi la substanţe înrudite cu cele menţionate mai sus în
sens de compoziţie chimică.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI MĂSURI DE PRECAUŢII LA UTILIZARE
Tratamentul medicamentos de uz local, în special pentru perioade
lungi de timp, poate provoca
fenomenul de sensibilizare; în acest caz, tratamentul trebuie să fie
temporar întrerupt şi să fie luate
măsuri terapeutice adecvate.
În cazul hemoragiei vaginale şi/sau leucoree, pacienta, înainte de
utilizare a medicamentului trebuie
să consulte un medic.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu este iritant,
poate provoca reactii adverse
cutanate .
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nici o interacţiune negativă cu alte medicamente utilizate în mod
obişnuit pentru această indicaţie,
nu a fost observată.
4.6
FERTILITATE