Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzydaminum
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
G02CC03
Benzydaminum
1 mg/ml
soluţie vaginală
140 ml N5
fără prescripție
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TANTUM ROSA 1MG/ML SOLUŢIE VAGINALĂ Clorhidrat de benzidamină CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE. Utilizaţi acest medicament strict în conformitate cu indicaţii din acest prospect sau în conformitate cu instrucţiunile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să_-_l_ _recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, luaţi în considerare dacă observaţi orice reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect. A se vedea secţiunea 4. Consultaţi un medic în cazul în care nu apare nici o ameliorare sau agravare a simptomelor de 7 zile de la începerea tratamentului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce reprezintă medicamentul Tantum Rosa şi în ce scop se foloseşte? 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a folosi medicamentul Tantum Rosa. 3. Cum trebuie să fie folosit medicamentul Tantum Rosa. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum trebuie să fie păstrat medicamentul Tantum Rosa. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE REPREZINTĂ MEDICAMENTUL TANTUM ROSA ŞI ÎN CE SCOP SE FOLOSEŞTE? Tantum Rosa conţine componentul activ – clorhidrat de benzidamină, un agent antiinflamator nesteroidian. Tantum Rosa se foloseşte: Pentru tratamentul local al inflamaţiei vulvei şi vaginului (de exemplu, în caz de vulvovaginale) de orice natură şi origine, însoţite de o uşoară secreţie vaginală, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi durere în organele genitale externe. Ca mijloc de igienă personală după naştere (în perioada postnatală). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în caz de lipsa de rezultate semnificative, după 7 zile de la iniţierea tratamentului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNA Přečtěte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI TANTUM ROSA 1 mg/ml soluţie vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 100 ml de soluţie conţin: substanţă activă – clorhidrat de benzidamină 100 mg (ceea ce se echivalează cu 89,46 mg de benzidamină). Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. O listă completă a excipienţilor vezi în secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie vaginală. Lichid limpede, incolor, cu un miros tipic de trandafiri. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vulvovaginita de orice etiologie şi caracter, cu leziune predominantă a vulvei, însoţită cu scurgeri vaginale slabe, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi durere în zona vulvară. Igienă personală după naşterea copilului. 4.2 DOZARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozare Câte 1-2 spălături vaginale pe zi timp de şapte zile la rând. Se poate folosi soluţia la temperatura camerei. Dacă este necesar să fie uşor încălzită, trebuie să fie pus flaconul închis sub un jet de apă caldă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi în secţiunea 6.1, precum şi la substanţe înrudite cu cele menţionate mai sus în sens de compoziţie chimică. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI MĂSURI DE PRECAUŢII LA UTILIZARE Tratamentul medicamentos de uz local, în special pentru perioade lungi de timp, poate provoca fenomenul de sensibilizare; în acest caz, tratamentul trebuie să fie temporar întrerupt şi să fie luate măsuri terapeutice adecvate. În cazul hemoragiei vaginale şi/sau leucoree, pacienta, înainte de utilizare a medicamentului trebuie să consulte un medic. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu este iritant, poate provoca reactii adverse cutanate . 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nici o interacţiune negativă cu alte medicamente utilizate în mod obişnuit pentru această indicaţie, nu a fost observată. 4.6 FERTILITATE Přečtěte si celý dokument