Taneven 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzylpenicillinum procainum monohydricum

Dostępny od:

WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tieraerzte eG

Kod ATC:

QJ01CE09

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillinum procainum monohydricum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 120 godzin, bydło - tkanki jadalne - 10 godzin, koń - tkanki jadalne - 10 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 120 godzin, koza - tkanki jadalne - 10 godzin, owca - mleko - 120 godzin, owca - tkanki jadalne - 10 godzin, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991447397

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

WDT eG
Taneven 300 mg/ml
Taneven 300 mg/ml
DE/V/0337/001/DC
Strona 14 z 19
17.
NUMER SERII
Nr serii {numer}
B. ULOTKA INFORMACYJNA
WDT eG
Taneven 300 mg/ml
Taneven 300 mg/ml
DE/V/0337/001/DC
Strona 15 z 19
ULOTKA INFORMACYJNA:
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
WDT
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
300,0 mg
(co odpowiada 170 mg benzylopenicyliny)
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
2,84 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,32 mg
Sodu tiosiarczan
(E 539)
1,00 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
-
-
-
-
-
- posocznica
5.
PRZECIWWSKAZANIA
-
WDT eG
Taneven 300 mg/ml
Taneven 300 mg/ml
DE/V/0337/001/DC
Strona 16 z 19
-
substancji pomocniczych
-
-
-laktamazy
- u królików, kawii domowych
6.
niepokój, utrata k
rzadko
w miejscu podania.
Epinefryna (adrenalina) i glikokortykosteroidy
W przypadku skórnych reakcji alergicznych: Leki przeciwhistaminowe i
(lub) glikokortykosteroidy
W przypadku
leczniczym weterynaryjnym.
-
-
-
-
-
{www.urpl.gov.pl}.
7.
DOCELOWE
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
WDT eG
Taneven 300 mg/ml
Taneven 300 mg/ml
DE/V/0337/001/DC
Strona 17 z 19
Podanie
podanie podskórne.
Psy, koty:
20
odpowiada dawce 11,7
co odpowiada 1 2,5 ml produktu leczniczego
weterynaryjnego na 15 kg m.c.
-godzinnych.
20 mg benzylopenicyliny prokainowej na kilogr
na 15 kg m.c.
-godzinnych.
Konie:
15 mg benzylopenicyliny prokainowej na k
weterynaryjnego na 15 kg m.c.
-godzinnych.
lub
20 mg benzylopenicyliny prokainowej
na 15 kg m.c.
-godzinnym.
leko
9.
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne:
10 dni
przez ludzi.
WDT eG
Taneven 300 mg/ml
Taneven 300 mg/ml
DE/V/0337/001/DC
Strona 18 z 19
Tkanki jadalne:
10 dni
Mleko
120 godzin (5 dni)
11.
PODCZAS PRZECHOWYWANIA
C
8 C).
} terminu
Termin w
12.
antydopingowej,
krwi.
prod

Charakterystyka produktu

WDT EG
TANEVEN 300 MG/ML
roztwór do wstrzykiwań
TANEVEN 300 MG/ML
CZĘŚĆ IB
DE/V/0337/001/DC
Wersja: Dzień 209
Strona 1 z 19
_[Wersja 8.1, 01/2017] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
WDT EG
TANEVEN 300 MG/ML
roztwór do wstrzykiwań
TANEVEN 300 MG/ML
CZĘŚĆ IB
DE/V/0337/001/DC
Wersja: Dzień 209
Strona 2 z 19
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Taneven 300 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła, owiec,
kóz, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna
300,0 mg
(co odpowiada 170 mg benzylopenicyliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
2,84 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,32 mg
Sodu tiosiarczan pięciowodny (E 539)
1,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała do jasno beżowej, jednorodna zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, owce, kozy, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W leczeniu następujących zakażeń wywoływanych przez bakterie
wrażliwe na benzylopenicylinę:
- zakażenia układu oddechowego
- zakażenia układu moczowo-płciowego
- zakażenia skóry i pazurów
- zakażenia stawów
- posocznica
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować
- w przypadku znanej oporności na penicyliny lub cefalosporyny
- w przypadku znanej nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny,
prokainę lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych
- w przypadku znanego ciężkiego zaburzenia czynności nerek z
anurią lub oligurią
- w przypadku znanych zakażeń wywołanych przez patogeny
wytwarzające β-laktamazy
- u królików, kawii domowych, chomików i innych małych
roślinożerców
Nie podawać dożylnie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku koni wyścigowych, w trakcie kontroli antydoppingowej,
należy uwzględnić, że szybka
dysocjacja ben