Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Sandoz Hungária Kft.
G04CA02
tamsulosin
7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 04
Generikus
2008-02-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát tárolni? 6. A csomag tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy alfa-1-receptorgátló hatóanyag, amely csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső simaizmainak összehúzódási képességét. Ennek eredményeképpen a dülmirigyen áthaladó húgycső kevésbé szűk, így a vizeletürítés könnyebb. A Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát férfiak használják a Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Halványzöld/sárga színű kapszula. A kapszulák fehér vagy enyhén sárgás színű pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti tünetek (LUTS). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta 1 kapszula a reggeli, illetve a napi első étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, álló vagy ülő (nem fekvő) helyzetben. A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétszedni, mert ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú hatóanyag felszabadulását. Vesekárosodás esetén nem indokolt az adagolás változtatása. Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem indokolt az adagolás módosítása (lásd 4.3 pont). Gyermekpopuláció A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban található. 4.3 ELLENJAVALLATOK Tamszulozinnal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer által kiváltott angiooedemát, illetve a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység. Korábban észlelt orthostaticus hypotensio (orthostaticus hypotensio az anamnézisben). Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A tamszulozin alkalmazása során vérnyomáscsökkenés fordulhat elő, amely ritkán ájulást okozhat. Az orthostaticus hypotensio első tüneteinek (szédülés, gyengeségérzet) jelentkezése esetén a beteget le kell ültetni vagy le kell fektetni, amíg a tünetek el nem múlnak. A tamszulozin-kezelés megkezdése előtt a beteget ki ke Przeczytaj cały dokument