TANARAMOS 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

tamszulozin

Saatavilla:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-koodi:

G04CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tamsulosin

Kpl paketissa:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tuoteyhteenveto:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20501 / 04

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-25

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tanaramos 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású kemény kapszula és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású
kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású
kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású
kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
hatóanyaga a tamszulozin. Ez
egy alfa-1-receptorgátló hatóanyag, amely csökkenti a dülmirigy
(prosztata) és a húgycső
simaizmainak összehúzódási képességét. Ennek eredményeképpen
a dülmirigyen áthaladó húgycső
kevésbé szűk, így a vizeletürítés könnyebb.
A Tanaramos 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát
férfiak használják a

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TANARAMOS 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Halványzöld/sárga színű kapszula. A kapszulák fehér vagy
enyhén sárgás színű pelleteket
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) társult alsó húgyúti
tünetek (LUTS).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1 kapszula a reggeli, illetve a napi első étkezés után. A
kapszulát egészben kell lenyelni egy
pohár vízzel, álló vagy ülő (nem fekvő) helyzetben. A
kapszulát nem szabad összetörni vagy
szétszedni, mert ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú
hatóanyag felszabadulását.
Vesekárosodás esetén nem indokolt az adagolás változtatása.
Enyhe vagy középsúlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél nem indokolt az adagolás
módosítása (lásd 4.3 pont).
Gyermekpopuláció
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor
alatti gyermekek esetében nem igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata az 5.1 pontban
található.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tamszulozinnal szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer
által kiváltott angiooedemát, illetve a
készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Korábban észlelt orthostaticus hypotensio (orthostaticus hypotensio
az anamnézisben).
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamszulozin alkalmazása során vérnyomáscsökkenés fordulhat
elő, amely ritkán ájulást okozhat. Az
orthostaticus hypotensio első tüneteinek (szédülés,
gyengeségérzet) jelentkezése esetén a beteget le
kell ültetni vagy le kell fektetni, amíg a tünetek el nem múlnak.
A tamszulozin-kezelés megkezdése előtt a beteget ki ke