Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESAMETASONE
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
S01BA01
dexamethasone
"1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML
N
DESAMETASONE
039730015 - 1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 039730027 - 1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore TAMESAD 1,5 mg/ml collirio, soluzione Desametasone sodio fosfato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Tamesad e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tamesad 3. Come usare Tamesad 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tamesad 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Tamesad e a cosa serve Tamesad contiene il principio attivo desametasone sodio fosfato che appartiene ad un gruppo di medicinali antinfiammatori chiamati corticosteroidi. Tamesad è un medicinale per gli occhi indicato nel trattamento delle seguenti condizioni: • infiammazione stagionale della congiuntiva, la membrana che riveste la superficie interna della palpebra e dell’occhio (congiuntivite primaverile) e infiammazione della congiuntiva causata da allergie (congiuntivite allergica). • infiammazione delle palpebre causata da allergie (blefarite allergica) e infiammazione delle palpebre e della congiuntiva causata da allergie (blefarocongiuntivite allergica); • infiammazione della cornea e della congiuntiva causata da allergie (cheratocongiuntivite allergica); • infiammazione superficiale o profonda della sclera, la membrana più esterna del bulbo oculare (sclerite, episclerite); • infiammazione all’interno dell’occhio (uveite). Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata prescritta non nota un miglioramento o se nota un peggio Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tamesad 1,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Desametasone sodio fosfato 1,5 mg. Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml: Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato monobasico diidrato, disodio fosfato diidrato e benzalconio cloruro. Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,30 ml: Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato monobasico diidrato, disodio fosfato diidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Tamesad è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza e l’efficacia di Tamesad nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Istruzioni per l’uso: Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml: 1) Rimuovere la capsula 2) Togliere il tappo dal flacone 3) In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti 4) Capovolgere il flacone ed instillare premendo; evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o altre superfici. Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,30 ml 1) Assicurarsi che la monodose sia intatta. Documento reso disponibile da AIF Przeczytaj cały dokument