TAMESAD

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

DESAMETASONE

Verfügbar ab:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

dexamethasone

Einheiten im Paket:

"1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML

Klasse:

N

Therapiebereich:

DESAMETASONE

Produktbesonderheiten:

039730015 - 1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato; 039730027 - 1,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
TAMESAD 1,5 mg/ml collirio, soluzione
Desametasone sodio fosfato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Tamesad e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tamesad
3.
Come usare Tamesad
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tamesad
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Tamesad e a cosa serve
Tamesad contiene il principio attivo desametasone sodio fosfato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali antinfiammatori chiamati corticosteroidi.
Tamesad è un medicinale per gli occhi indicato nel trattamento delle
seguenti
condizioni:
•
infiammazione stagionale della congiuntiva, la membrana che riveste la
superficie interna della palpebra e dell’occhio (congiuntivite
primaverile) e
infiammazione della congiuntiva causata da allergie (congiuntivite
allergica).
•
infiammazione delle palpebre causata da allergie (blefarite allergica)
e
infiammazione delle palpebre e della congiuntiva causata da allergie
(blefarocongiuntivite allergica);
•
infiammazione
della
cornea
e
della
congiuntiva
causata
da
allergie
(cheratocongiuntivite allergica);
•
infiammazione superficiale o profonda della sclera, la membrana più
esterna del
bulbo oculare (sclerite, episclerite);
•
infiammazione all’interno dell’occhio (uveite).
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata
prescritta non nota un
miglioramento o se nota un peggio

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tamesad 1,5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Desametasone sodio fosfato 1,5 mg.
Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml:
Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato monobasico diidrato,
disodio fosfato
diidrato e benzalconio cloruro.
Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da
0,30 ml:
Eccipienti con effetti noti: sodio fosfato monobasico diidrato,
disodio fosfato
diidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e
blefarocongiuntiviti allergiche.
Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice
congiuntivale tre - quattro
volte al dì o secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
Nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di
effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Tamesad è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni
(vedere paragrafo
4.3).
La sicurezza e l’efficacia di Tamesad nei bambini di età compresa
tra 3 e 12 anni
non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Istruzioni per l’uso:
Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml:
1)
Rimuovere la capsula
2)
Togliere il tappo dal flacone
3)
In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima
dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15
minuti
4)
Capovolgere il flacone ed instillare premendo; evitare che
l’estremità del
contenitore venga a contatto con l’occhio o altre superfici.
Tamesad "1,5 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da
0,30 ml
1)
Assicurarsi che la monodose sia intatta.
Documento reso disponibile da AIF