TALCID 500MG Žvýkací tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

735 HYDROTALCIT

Dostępny od:

BAYER s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

A02AD04

INN (International Nazwa):

735 HYDROTALCIT

Dawkowanie:

500MG

Forma farmaceutyczna:

Žvýkací tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

HYDROTALCIT

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0045990 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096849 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096850 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096851 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/4
sp.zn. sukls59118/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TALCID
500 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
HYDROTALCIT
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Talcid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Talcid užívat
3.
Jak se Talcid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Talcid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TALCID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Talcid žvýkací tablety obsahuje léčivou látku hydrotalcit, což
je hořečnato-hlinitá sůl, a patří do skupiny
léků zvaných antacida. Působí tak, že rychle a dlouhodobě
neutralizují žaludeční kyselinu, váží pepsin
a žaludek poškozující žlučové kyseliny a posilují faktory
chránící žaludeční sliznici.
Talcid působí přímo v místě bolesti a nevstřebává se do
krevního oběhu.
Přípravek se užívá u dospělých a dospívajících od 12 let k
léčbě onemocnění zažívacího ústrojí, u kterých
je nutná neutralizace žaludeční kyseliny. Jedná se o příznaky
refluxu (pálení žáhy, návrat kyselého
žaludečního obsahu zpět do jícnu).
Na doporučení lékaře se přípravek užívá při akutním a
chronickém zánětu žal

Charakterystyka produktu

1/5
sp.zn. sukls59118/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TALCID
500 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje 500 mg hydrotalcitu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta
obsahuje 0,066 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 16 mm, na jedné straně
vyraženo TALCID, na druhé straně
logo firmy Bayer.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let k
symptomatické léčbě onemocnění, u kterých
je nutná neutralizace žaludeční kyseliny
-
příznaky gastroezofageálního refluxu (tj. pyróza a postižení
zažívacího traktu způsobené
kyselou regurgitací)
-
akutní a chronická gastritida
-
iniciální stadia vředové choroby žaludku a duodena
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K symptomatické léčbě dospělých a dospívajících od 12 let:
−
gastroezofageální reflux a akutní a chronická gastritida: 500 –
1000 mg hydrotalcitu 1-2 hodiny
po jídle, před spaním a ve chvíli, kdy se objeví (funkční)
potíže. Nemá být překročena celková
denní dávka 6000 mg.
−
žaludeční a duodenální vředy: 1000 mg 3-4x denně po jídle a
před spaním. Nemá být
překročena celková denní dávka 6000 mg. Léčba má pokračovat
přinejmenším ještě 4 týdny po
vymizení všech příznaků.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety mají být rozžvýkány.
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Závažné postižení ledvin
2/5
−
Hypofosfatemie
−
Myasthenia gravis
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
U pacientů s poškozením renálních funkcí, u pacientů s
Alzheimerovou chorobou nebo jinou formou
demence a u pacientů na dietě s nízkým obsahem fosfátů nesmějí
být podávány vysoké dáv