Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
735 HYDROTALCIT
BAYER s.r.o., Praha Array
A02AD04
735 HYDROTALCIT
500MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
OTC Array
HYDROTALCIT
Kód SÚKL: 0045990 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045989 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096849 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096850 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096851 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp.zn. sukls59118/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TALCID 500 MG ŽVÝKACÍ TABLETY HYDROTALCIT PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Talcid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Talcid užívat 3. Jak se Talcid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Talcid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TALCID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Talcid žvýkací tablety obsahuje léčivou látku hydrotalcit, což je hořečnato-hlinitá sůl, a patří do skupiny léků zvaných antacida. Působí tak, že rychle a dlouhodobě neutralizují žaludeční kyselinu, váží pepsin a žaludek poškozující žlučové kyseliny a posilují faktory chránící žaludeční sliznici. Talcid působí přímo v místě bolesti a nevstřebává se do krevního oběhu. Přípravek se užívá u dospělých a dospívajících od 12 let k léčbě onemocnění zažívacího ústrojí, u kterých je nutná neutralizace žaludeční kyseliny. Jedná se o příznaky refluxu (pálení žáhy, návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu). Na doporučení lékaře se přípravek užívá při akutním a chronickém zánětu žal Les hele dokumentet
1/5 sp.zn. sukls59118/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TALCID 500 MG ŽVÝKACÍ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje 500 mg hydrotalcitu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 0,066 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 16 mm, na jedné straně vyraženo TALCID, na druhé straně logo firmy Bayer. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let k symptomatické léčbě onemocnění, u kterých je nutná neutralizace žaludeční kyseliny - příznaky gastroezofageálního refluxu (tj. pyróza a postižení zažívacího traktu způsobené kyselou regurgitací) - akutní a chronická gastritida - iniciální stadia vředové choroby žaludku a duodena 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování K symptomatické léčbě dospělých a dospívajících od 12 let: − gastroezofageální reflux a akutní a chronická gastritida: 500 – 1000 mg hydrotalcitu 1-2 hodiny po jídle, před spaním a ve chvíli, kdy se objeví (funkční) potíže. Nemá být překročena celková denní dávka 6000 mg. − žaludeční a duodenální vředy: 1000 mg 3-4x denně po jídle a před spaním. Nemá být překročena celková denní dávka 6000 mg. Léčba má pokračovat přinejmenším ještě 4 týdny po vymizení všech příznaků. Způsob podání Perorální podání. Tablety mají být rozžvýkány. 4.3 KONTRAINDIKACE − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Závažné postižení ledvin 2/5 − Hypofosfatemie − Myasthenia gravis 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U pacientů s poškozením renálních funkcí, u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo jinou formou demence a u pacientů na dietě s nízkým obsahem fosfátů nesmějí být podávány vysoké dáv Les hele dokumentet