Takrolimus Abacus Medicine 1 mg/g Salva

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

takrolimusmonohydrat

Dostępny od:

Abacus Medicine A/S

Kod ATC:

D11AH01

INN (International Nazwa):

tacrolimus monohydrate

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Salva

Skład:

takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 30 g

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2024-03-12

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE 1MG/G
SALVA
takrolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Takrolimus Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Abacus Medicine
3.
Hur du använder Takrolimus Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Takrolimus Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Takrolimus Abacus Medicine,
takrolimusmonohydrat, är ett
immunmodulerande medel.
Takrolimus Abacus Medicine 1mg/g salva används för att behandla
måttlig till svår atopisk dermatit
(eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte
tål konventionell behandling såsom
topikala kortikosteroider.
När måttlig till svår atopisk dermatit är helt eller nästan
utläkt, efter upp till 6 veckors behandling av
ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger
per år eller mer), kan det vara
möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att
förlänga tiden då du inte har något
utbrott, genom att använda Takrolimus Abacus Medicine 1mg/g salva
två gånger per vecka.
Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem
inflammation i huden (klåda,
rodnad, torrhet). Takrolimus Abacus Medicine förändrar den onormala
immunreaktionen och lindrar
inf

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Takrolimus Accord 0,1 % salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller takrolimusmonohydrat motsvarande 1,0 mg
takrolimus.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Vit till något gulaktig salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Takrolimus Accord 0,1 % salva är avsett för vuxna och ungdomar
(från 16 år)
Behandling av eksemutbrott
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna, som inte
svarat tillfredsställande på eller
inte tolererar konventionell behandling såsom topikala
kortikosteroider.
Underhållsbehandling
Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra
uppkomsten av eksemutbrott och för
att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har
frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger
per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med
takrolimus salva 2 gånger dagligen
under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda
besvär).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Takrolimus Accord ska initieras av läkare som har
erfarenhet av diagnostisering och
behandling av atopisk dermatit.
Takrolimus finns i två styrkor, takrolimus 0,03% och takrolimus 0,1%
salva.
_Dosering_
Behandling av eksemutbrott
Takrolimus Accord kan användas för korttidsbehandling och
intermittent långtidsbehandling.
Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid.
Behandling med Takrolimus Accord ska påbörjas när de första
tecknen och symtomen uppträder.
Varje drabbat hudområde ska behandlas med Takrolimus Accord salva
tills lesionen har läkt ut, nästan
läkt ut eller besvären bara är milda. Därefter anses
underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid
första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott),
bör behandlingen återupptas.
2
_Vuxna och ungdomar (från 16 år)_
Behandlingen inleds med Takrolimus Accord 0,1% två