Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
takrolimusmonohydrat
Abacus Medicine A/S
D11AH01
tacrolimus monohydrate
1 mg/g
Salva
takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 2 x 30 g
Godkänd
2024-03-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE 1MG/G SALVA takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Takrolimus Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Abacus Medicine 3. Hur du använder Takrolimus Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Takrolimus Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAKROLIMUS ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Takrolimus Abacus Medicine, takrolimusmonohydrat, är ett immunmodulerande medel. Takrolimus Abacus Medicine 1 mg/g salva används för att behandla måttlig till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna och ungdomar över 16 år som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider. När måttlig till svår atopisk dermatit är helt utläkt, nästan utläkt eller lindrigt påverkat efter upp till 6 veckors behandling av ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger per år eller mer), kan det vara möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att förlänga tiden då du inte har något utbrott, genom att använda Takrolimus Abacus Medicine 1 mg/g salva två gånger per vecka. Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem inflammation i huden (klåda, rodnad, torrhet). Takrolimus Abacus Medi Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Takrozem 1 mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För 1 g salva: Takrolimusmonohydrat ………………………1,022 mg motsvarande takrolimus …………………………………1,0 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva En vit till något gulaktig salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna och ungdomar (från 16 år). Behandling av eksemutbrott Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och ungdomar, som inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider. Underhållsbehandling Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra uppkomsten av eksemutbrott och för att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med takrolimussalva 2 gånger dagligen under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda besvär). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Takrozem ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit. Takrolimus finns i två styrkor,0,03% salva och 0,1% salva. _Dosering_ Behandling av eksemutbrott Takrozem kan användas för korttidsbehandling och intermittent långtidsbehandling. Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid. Behandling ska påbörjas när de första tecknen och symtomen uppträder. Varje drabbat hudområde ska behandlas tills lesionen har läkt ut, nästan läkt ut eller besvären bara är milda. Därefter anses underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas. _Vuxna och ungdomar (från 16 år)_ Behandlingen inleds med Takrozem 1 mg/g två gånger dagligen och ska fortgå tills lesionen är utläkt. Om symtomen återkommer bör behandling Baca dokumen lengkap