Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tafluprost
Orifarm AB
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 30 x 0,3 ml; Endosbehållare, 90 x 0,3 ml
Avregistrerad
2016-05-18
1/6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TAFLOTAN 15 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE tafluprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Taflotan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Taflotan 3. Hur du använder Taflotan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Taflotan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAFLOTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET? Taflotan ögondroppar innehåller tafluprost, ett ämne som hör till en grupp läkemedel som kallas prostaglandinanaloger. Taflotan sänker trycket i ögat. Det används när trycket i ögat är för högt. VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR? Taflotan används för att behandla en typ av glaukom som kallas öppenvinkelglaukom och även ett tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa tillstånd är förknippade med förhöjt tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn. Tafluprost som finns i Taflotan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAFLOTAN ANVÄND INTE TAFLOTAN • om du är allergisk mot tafluprost eller något annat innehållsämne i d Przeczytaj cały dokument
1/7 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Taflotan 15 mikrogram/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml ögondroppar, lösning, innehåller 15 mikrogram tafluprost. En endosbehållare (0,3 ml) med ögondroppar, lösning, innehåller 4,5 mikrogram tafluprost. En droppe (ca 30 µl) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 1,2 mg fosfat och en droppe innehåller cirka 0,04 mg fosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare (ögondroppar). En klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid öppenvinkelglaukom och okulär hypertension. Som monoterapi hos patienter o som kan ha nytta av ögondroppar utan konserveringsmedel o med otillräckligt svar på förstahandsbehandling o med intolerans mot förstahandsbehandling eller där sådan behandling är kontraindicerad. Som tilläggsterapi till betablockerare. Taflotan är avsett för vuxna från 18 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är en droppe Taflotan i det (de) påverkade ögats (ögonens) konjunktivalsäck en gång dagligen på kvällen. Dosen ska inte överskrida en droppe dagligen eftersom mer frekvent administrering kan ge en sämre ögontryckssänkande effekt. Endast för engångsbruk. En behållare räcker för att behandla båda ögonen. Ej använd lösning ska kasseras omedelbart efter användning. _Användning till äldre_ 2/7 Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för tafluprost för barn under 18 år har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Användning vid nedsatt njur-/leverfunktion_ Tafluprost har inte studerats hos patienter med nedsatt njur-/leverfunktion och ska därför användas med försiktighet till dessa patienter. Administreringssätt Przeczytaj cały dokument