Taflotan 15 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

tafluprost

제공처:

Orifarm AB

ATC 코드:

S01EE05

INN (International Name):

tafluprost

복용량:

15 mikrogram/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

구성:

tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 x 0,3 ml; Endosbehållare, 90 x 0,3 ml

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2016-05-18

환자 정보 전단

1/6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TAFLOTAN 15 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
tafluprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL
.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Taflotan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Taflotan
3.
Hur du använder Taflotan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Taflotan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAFLOTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET?
Taflotan ögondroppar innehåller tafluprost, ett ämne som hör till
en grupp läkemedel som kallas
prostaglandinanaloger. Taflotan sänker trycket i ögat. Det används
när trycket i ögat är för högt.
VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR?
Taflotan används för att behandla en typ av glaukom som kallas
öppenvinkelglaukom och även ett
tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa
tillstånd är förknippade med förhöjt
tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn.
Tafluprost som finns i Taflotan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAFLOTAN
ANVÄND INTE TAFLOTAN
•
om du är allergisk mot tafluprost eller något annat innehållsämne
i d

제품 특성 요약

1/7
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Taflotan 15 mikrogram/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml ögondroppar, lösning, innehåller 15 mikrogram tafluprost.
En endosbehållare (0,3 ml) med ögondroppar, lösning, innehåller
4,5 mikrogram tafluprost.
En droppe (ca 30 µl) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller
1,2 mg fosfat och en droppe
innehåller cirka 0,04 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare (ögondroppar).
En klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid öppenvinkelglaukom och
okulär hypertension.
Som monoterapi hos patienter
o
som kan ha nytta av ögondroppar utan konserveringsmedel
o
med otillräckligt svar på förstahandsbehandling
o
med intolerans mot förstahandsbehandling eller där sådan behandling
är kontraindicerad.
Som tilläggsterapi till betablockerare.
Taflotan är avsett för vuxna från 18 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe Taflotan i det (de) påverkade ögats
(ögonens) konjunktivalsäck en
gång dagligen på kvällen.
Dosen ska inte överskrida en droppe dagligen eftersom mer frekvent
administrering kan ge en sämre
ögontryckssänkande effekt.
Endast för engångsbruk. En behållare räcker för att behandla
båda ögonen. Ej använd lösning ska
kasseras omedelbart efter användning.
_Användning till äldre_
2/7
Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för tafluprost för barn under 18 år har ännu
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
_Användning vid nedsatt njur-/leverfunktion_
Tafluprost har inte studerats hos patienter med nedsatt
njur-/leverfunktion och ska därför användas
med försiktighet till dessa patienter.
Administreringssätt