Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINEOPLASICO
ANTINEOPLASICO
Cancelado/Caduco
2013-12-23
TACTROL ® pemetrexede dissódico Teva Farmacêutica Ltda. Solução injetável 100 mg/mL 500 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. TACTROL ® PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG 500 MG APRESENTAÇÕES Pó liófilo injetável TACTROL ® (pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01 frasco-ampola de 100 . TACTROL® (pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01 frasco-ampola de 500 mg. USO INTRAVENOSO USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS) COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de TACTROL ® (pemetrexede dissódico) de 4 mL contém: pemetrexede dissódico ................................................ 110,30 mg (equivalente a 100 mg de pemetrexede) Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis*. Cada frasco-ampola TACTROL® (pemetrexede dissódico) de de 20 mL contém: pemetrexede dissódico................................................. 551,60 mg (equivalente a 500 mg de pemetrexede) Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis*. * Evapora durante o processo de fabricação INFORMAÇÕES AO PACIENTE LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ. • Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente. • Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus. • Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? TACTROL ® (pemetrexede dissódico) pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - mesotelioma pleural maligno que não pôde ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, pemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com uma cispl Przeczytaj cały dokument
TACTROL ® pemetrexede dissódico Teva Farmacêutica Ltda. Solução injetável 100 mg/mL 500 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL. TACTROL ® PEMETREXEDE DISSÓDICO 100 MG 500 MG APRESENTAÇÕES Pó liófilo injetável TACTROL ® (pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01 frasco-ampola de 100 mg. TACTROL ® (pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01 frasco-ampola de 500 mg. USO INTRAVENOSO USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de TACTROL ® (pemetrexede dissódico) de 4 mL contém: pemetrexede dissódico ................................................ 110,30 mg (equivalente a 100 mg de pemetrexede) Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis*. Cada frasco-ampola de TACTROL ® (pemetrexede dissódico) de 20 mL contém: pemetrexede dissódico................................................. 551,60 mg (equivalente a 500 mg de pemetrexede) Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis*. * Evapora durante o processo de fabricação INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES TACTROL ® (pemetrexede dissódico), em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa. TACTROL ® em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. TACTROL ® como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja a doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina. TACTROL ® agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pe Przeczytaj cały dokument