TACTROL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

TEVA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTINEOPLASICO

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASICO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2013-12-23

Indlægsseddel

TACTROL
®
pemetrexede dissódico
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
100 mg/mL
500 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL.
TACTROL
®
PEMETREXEDE DISSÓDICO
100 MG
500 MG
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01
frasco-ampola de 100 .
TACTROL® (pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem
contendo 01 frasco-ampola de 500
mg.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) de 4 mL contém:
pemetrexede dissódico
................................................ 110,30 mg
(equivalente a 100 mg de pemetrexede)
Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis*.
Cada frasco-ampola TACTROL® (pemetrexede dissódico) de de 20 mL
contém:
pemetrexede
dissódico................................................. 551,60 mg
(equivalente a 500 mg de pemetrexede)
Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis*.
* Evapora durante o processo de fabricação
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
POIS ELA CONTÉM
INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ.
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente.
•
Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras
pessoas. Ele pode ser
prejudicial para elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que
os seus.
•
Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico
ou farmacêutico. Isso inclui os
possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:
- mesotelioma pleural maligno que não pôde ser retirado por
cirurgia; para o tratamento do mesotelioma,
pemetrexede dissódico deve ser utilizado em combinação com uma
cispl

Produktets egenskaber

TACTROL
®
pemetrexede dissódico
Teva Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
100 mg/mL
500 mg/mL TEVA FARMACÊUTICA LTDA. - BRASIL.
TACTROL
®
PEMETREXEDE DISSÓDICO
100 MG
500 MG
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01
frasco-ampola de 100
mg.
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) é apresentado em embalagem contendo 01
frasco-ampola de 500
mg.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) de 4 mL contém:
pemetrexede dissódico
................................................ 110,30 mg
(equivalente a 100 mg de pemetrexede)
Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis*.
Cada frasco-ampola de TACTROL
®
(pemetrexede dissódico) de 20 mL contém:
pemetrexede
dissódico................................................. 551,60 mg
(equivalente a 500 mg de pemetrexede)
Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
para injetáveis*.
* Evapora durante o processo de fabricação
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TACTROL
®
(pemetrexede dissódico), em combinação com a cisplatina, é
indicado para o tratamento de
pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não
passível de cirurgia curativa.
TACTROL
®
em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é
indicado para o tratamento de
pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com
histologia de células não escamosas
localmente avançado ou metastático.
TACTROL
®
como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em
pacientes com câncer
de pulmão de células não pequenas com histologia de células não
escamosas localmente avançado ou
metastático, cuja a doença não progrediu após 4 ciclos de
quimioterapia a base de platina.
TACTROL
®
agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o
tratamento de pacientes com
câncer de pulmão de células não pe