Syrop z babki lancetowatej 647 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis extractum fluidum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Dawkowanie:

647 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990295418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ, 647 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g syropu zawiera:
10 g wyciągu płynnego (1:3) z
_Plantago lanceolata_
L., folium (liść babki lancetowatej), ekstrahent:
etanol 60% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
5 ml syropu zawiera 3,9 g sacharozy.
Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny płyn barwy jasnobrunatnej o aromatycznym zapachu;
dopuszczalna opalizacja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych
i w przeziębieniu.
Pomocniczo w zapaleniu gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 15 ml syropu od 3 do
4 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka.
CZAS STOSOWANIA
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się
wdrożenie innego leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli podczas stosowania leku pojawi się duszność, gorączka lub
ropna plwocina należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. 5 ml syropu
zawiera etanol w ilości
odpowiadającej około 3,8 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu
lub około 9,1 ml piwa o
zawartości 5% (V/V) alkoholu. 15 ml syropu zawiera etanol w ilości
odpowiadającej około 11,4 ml
wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 27,3 ml pi