Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Plantaginis extractum fluidum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum
647 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990295418
Bezterminowe
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ, 647 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego (1:3) z _Plantago lanceolata_ L., folium (liść babki lancetowatej), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. 5 ml syropu zawiera 3,9 g sacharozy. Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy jasnobrunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych i w przeziębieniu. Pomocniczo w zapaleniu gardła. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. CZAS STOSOWANIA Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli podczas stosowania leku pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. 5 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 3,8 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 9,1 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu. 15 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 11,4 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 27,3 ml pi Прочетете целия документ