Synthadon vet 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

metadonhydroklorid

Dostępny od:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QN02AC52

INN (International Nazwa):

methadone hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metadonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Grupa terapeutyczna:

Hund, Katt

Dziedzina terapeutyczna:

kombinationer exkl. neuroleptika

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2014-09-11

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL FÖR
SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR KATT OCH HUND
SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖR KATT OCH
HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Synthadon vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund
Synthadon vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och
hund
Metadonhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Metadonhydroklorid
5 mg
motsvarande metadon
4,47 mg
HJÄLPÄMNEN
:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E216)
0,2 mg
SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Metadonhydroklorid
10 mg
motsvarande metadon
8,9 mg
HJÄLPÄMNEN
:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
En klar, färglös till blekgul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Analgesi (smärtlindring) hos hund och katt.
Medicinering inför generell anestesi (narkos) eller neuroleptanalgesi
på hund och katt (kombination
med ett neuroleptiskt läkemedel; ett läkemedel som verkar hämmande
på nervsystemet)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Använd inte på djur med kraftigt nedsatt lungfunktion
Använd inte på djur med gravt nedsatt lever- och njurfunktion.
6.
BIVERKNINGAR
Mycket vanliga fall har följande biverkningar observerats efter
administrering av produkten:
Katt: Nedsatt andning kan förekomma. Milda reaktioner orsakad

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Synthadon vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund
Synthadon vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och
hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
SYNTHADON VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Metadonhydroklorid
5 mg
motsvarande metadon
4,47 mg
HJÄLPÄMNEN
:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E216)
0,2 mg
SYNTHADON VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
Metadonhydroklorid
10 mg
motsvarande metadon
8,9 mg
HJÄLPÄMNEN
:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E216)
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En klar, färglös till blekgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Analgesi hos hund och katt
Premedicinering inför generell anestesi eller neuroleptanalgesi på
hund och katt i kombination med ett
neuroleptiskt läkemedel
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Använd inte på djur med framskriden andningsinsufficiens.
Använd inte på djur med svår lever- och njurdysfunktion.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
På
grund
av
varierande
individuellt
svar
på
metadon
ska
djuren
kontrolleras
regelbundet,
för
säkerställande av tillräcklig effekt under önskad effektduration.
Användning av läkemedlet måste
föregås av en grundlig klinisk undersökning. Hos katter ses
pupilldilatation långt efter att den
analgetiska effekten har försvunnit. Det är därför inte en adekvat
parameter för utvärdering av den
administrerande dosens kliniska effekt.
Greyhound-hundar kan behöva högre doser än andra raser för att
uppnå effektiva plasmanivåer.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Met