Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Astrazeneca Österreich GmbH
R03AK07
BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
1 Turbohaler zu 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,2 Turbohaler zu 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,3 Turbohaler zu 60 Inh
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Formoterol und andere M
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-02-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SYMBICORT TURBOHALER 160 MIKROGRAMM/4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER ZUR INHALATION Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Symbicort Turbohaler und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort Turbohaler beachten? 3. Wie ist Symbicort Turbohaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Symbicort Turbohaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYMBICORT TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Symbicort Turbohaler ist ein Inhalator, der zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet wird. Weiters wird er auch zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet. Er enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat. • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Corticosteroide bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Schwellung und Entzündung in Ihrer Lunge verringert bzw. verhindert. • Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als “langwirksame β 2 -Adrenozeptor-Agonisten” oder “Bronchodilatatoren” bezeichnet werden. Es wirkt, ind Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SYMBICORT TURBOHALER 160 MIKROGRAMM / 4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER ZUR INHALATION 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück austritt) enthält: 160 Mikrogramm Budesonid/Inhalation und 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation. Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 200 Mikrogramm/Inhalation und Formoterolfumarat-Dihydrat 6 Mikrogramm/Inhalation. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 730 Mikrogramm pro freigesetzter Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA: Symbicort Turbohaler ist zur regelmäßigen Asthma-Behandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert, wenn die Anwendung einer Kombination (inhalatives Corticosteroid und langwirksamer β 2 -Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist: - Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und „bei Bedarf“ zu inhalierenden kurzwirksamen β 2 -Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder - Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden, als auch langwirksamen β 2 - Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind. CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD): Symbicort Turbohaler ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit COPD mit einem forcierten exspiratorischen Einsekundenvolumen (FEV 1 )-Wert <70% vom Normwert (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Anamnese trotz regelmäßiger Therapie mit Bronchodilatatoren indiziert (siehe auch Abschnitt 4.4). 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zur Inhalation Dosierung ASTHMA Symbicort ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung der Komponenten von Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung anzupassen. Dies ist nicht nur z Przeczytaj cały dokument