Symbicort Turbohaler 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

BUDESONID; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Prieinama:

Astrazeneca Österreich GmbH

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Vienetai pakuotėje:

1 Turbohaler zu 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,2 Turbohaler zu 60 Inhalationen, Laufzeit: 24 Monate,3 Turbohaler zu 60 Inh

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Formoterol und andere M

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2001-02-16

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SYMBICORT TURBOHALER 160 MIKROGRAMM/4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER
ZUR INHALATION
Wirkstoffe: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Symbicort Turbohaler und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Symbicort Turbohaler beachten?
3.
Wie ist Symbicort Turbohaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbicort Turbohaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMBICORT TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Symbicort Turbohaler ist ein Inhalator, der zur Behandlung von Asthma
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet wird. Weiters wird er auch zur
Behandlung der chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren
angewendet. Er enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
•
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Corticosteroide bezeichnet
werden. Es wirkt, indem es die Schwellung und Entzündung in Ihrer
Lunge verringert bzw.
verhindert.
•
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als “langwirksame
β
2
-Adrenozeptor-Agonisten” oder “Bronchodilatatoren” bezeichnet
werden. Es wirkt, ind

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYMBICORT TURBOHALER 160 MIKROGRAMM / 4,5 MIKROGRAMM PRO DOSIS PULVER
ZUR INHALATION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede freigesetzte Dosis (jene Dosis, die durch das Mundstück
austritt) enthält: 160 Mikrogramm
Budesonid/Inhalation und 4,5 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat/Inhalation.
Jede bemessene Dosis enthält: Budesonid 200 Mikrogramm/Inhalation und
Formoterolfumarat-Dihydrat
6 Mikrogramm/Inhalation.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 730
Mikrogramm pro freigesetzter
Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA:
Symbicort Turbohaler ist zur regelmäßigen Asthma-Behandlung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren indiziert, wenn die Anwendung einer Kombination (inhalatives
Corticosteroid und
langwirksamer β
2
-Adrenozeptor-Agonist) zweckmäßig ist:
-
Bei Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden und „bei
Bedarf“ zu inhalierenden
kurzwirksamen β
2
-Adrenozeptor-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind, oder
-
Bei Patienten, die sowohl mit inhalativen Corticosteroiden, als auch
langwirksamen β
2
-
Adrenozeptor-Agonisten adäquat eingestellt sind.
CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD):
Symbicort Turbohaler ist bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur
symptomatischen Behandlung von Patienten
mit COPD mit einem forcierten exspiratorischen Einsekundenvolumen (FEV
1
)-Wert
<70% vom
Normwert (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Anamnese
trotz regelmäßiger Therapie
mit Bronchodilatatoren indiziert (siehe auch Abschnitt 4.4).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zur Inhalation
Dosierung
ASTHMA
Symbicort ist nicht für die Erstbehandlung von Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Komponenten von
Symbicort ist individuell und ist dem Schweregrad der Erkrankung
anzupassen. Dies ist nicht nur z